欢迎来到滴度
资讯

Avzivi® (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药，中国商品名：普贝希®)获欧盟委员会上市批准

2024-08-01 来源: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNTc3NTM5NA==&mid=2247485397&idx=1&sn=e03a36c6fb78deed9a7c93757b4b7fb6&chksm=e8e0b318df973a0e66ceb1f21e9bd2030563a2c5e94a0b32cd33aa9b40b70c8a1a663cd8258a&mpshare=1&scene=1&srcid=0730bsv0tUxG4gXS9TaEJQZQ&sharer_shareinfo=a70f9c4e6f5e57b1c827219357167b78&sharer_shareinfo_first=a70f9c4e6f5e57b1c827219357167b78#rd 114

百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司近期收到欧盟委员会通知，Avzivi (BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生物类似药) 静脉注射液获欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。

2021年9月，百奥泰与山德士就Avzivi签署商业化及授权许可协议。根据协议条款，百奥泰负责产品的开发、生产和供应，山德士负责Avzivi在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。其中，Avzivi已于2023年12月在美国获批上市。

百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示：“我们很高兴Avzivi获得欧洲EMA的上市批准，Avzivi是百奥泰第二个获得欧洲EMA上市批准的产品，也是百奥泰第二个实现中美欧三地上市的产品。我们将再接再厉，积极推进安全、有效、可负担的生物制剂上市，惠及更多有需要的患者。”

文章来源

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多