2024-07-31 来源: drugdu 104
甲状腺功能减退症影响约10%的美国人口,使促甲状腺激素(TSH)测试成为美国最常用的免疫测定方法。传统的检测通常需要患者投入大量时间,包括去实验室和等待2到5天的结果。现在,在硅芯片上进行的一种新的TSH免疫测定在大约30分钟内即可得出结果。
Genalyte(美国加利福尼亚州圣地亚哥)因其突破性的免疫测定技术获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是第一个获准用于硅芯片设备的同类产品。Maverick诊断系统(MDS)采用了基于硅芯片的光子环形谐振器技术,能够从少量全血或血清样本中同时执行多项快速检测。该系统还连接到云端,便于检索检测协议并实现临床监督。Genalyte的创新有效地将传统笨重的实验室机器减少到其原始尺寸的3%,同时仍能提供实验室质量的结果。
紧凑型Maverick诊断系统的尺寸与小型微波炉相当,重量仅为30磅,可在现场提供实验室质量的结果,代表了实验室处理的重大转变,就像硅芯片在计算中带来的转变一样。这项技术有望将实验室结果的周转时间显著缩短98%,并有可能在未来的护理点提供。美国食品药品监督管理局的这一批准不仅标志着Genalyte的一项重要成就,也标志着诊断行业的一项重大成就,证实了该公司提供精确和快速实验室结果的能力。
Genalyte Ashraf Hanna博士的首席执行官表示:“这种TSH测定是一种快速诊断患者并让他们更快地走上治疗道路的强大工具。这项技术是免疫测定发展的突破性成果,自1959年以来,免疫测定的概念从未改变。Maverick有可能在护理点的小型便携式设备中进行广泛的血液检测。"
来源:
https://www.labmedica.com/molecular-diagnostics/articles/294802003/silicon-chip-based-blood-test-rapidly-diagnoses-patients-with-hypothyroidism.html