作者：唐·特蕾西，副主编

新的批准扩大了Xeomin的适应症，包括水平前额线和外眦线。美国食品药品监督管理局已批准Merz Aesthetics的Xeomin（incobotulinumtoxinA）作为美国第一种也是唯一一种神经毒素，用于同时治疗上面部皱纹，包括前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。据该公司介绍，为了改善中度至重度上面部皱纹的外观，建议剂量为眉间皱眉纹20单位，水平前额纹20单位和鱼尾纹24单位，共64单位。Xeomin最初于2011年获得美国食品药品监督管理局批准，用于暂时改善中度至重度眉间纹和皱眉纹的外观。

Merz Aesthetics首席科学官Samantha Kerr博士在一份新闻稿中说：“Xeomin是第一种也是唯一一种经美国食品药品监督管理局批准的神经毒素，可同时治疗上面部皱纹（前额纹、皱眉纹和鱼尾纹）。Xeomin的这一新适应症证明，我们正在毒素空间内移动针头，满足消费者在疗效和结果方面的需求，同时只含有治疗所需的基本成分。”

该批准基于两项双盲、安慰剂对照的III期试验的结果，其中包括730名随机分配接受Xeomin或安慰剂的成年参与者。Merz表示，这两项研究都达到了主要终点，在第30天，色宁对所有上面部线条区域的反应率明显高于安慰剂。发现该治疗耐受性良好，与治疗相关的不良事件（AE）为轻度至中度。未观察到与治疗相关的严重不良事件。

Merz警告说，注射后数小时至数周，使用Xeomin治疗可能会导致吞咽、说话或呼吸问题。建议有呼吸问题的患者使用颈部肌肉来帮助呼吸，但也可能面临更大的严重呼吸问题风险。此外，吞咽问题可能会持续数月，导致需要喂食管来接收食物和水。如果患者对Xeomin的任何成分过敏，对任何其他肉毒杆菌毒素产品有过敏反应，或在计划的注射部位有皮肤感染，则不应使用Xeomin。

据研究人员称，不含不必要蛋白质的Xeomin表现出卓越的性能，在14个月的多个治疗周期中，患者满意度得到了报告。

Merz Aesthetics北美总裁Patrick Urban在新闻稿中表示：“与其他毒素治疗不同，我们使用专有的XTRACT技术过滤掉了Xeomin中所有不必要的成分，所以我们只剩下治疗所必需的成分，90%的受访患者表示他们在神经毒素治疗中绝对想要这些成分。我们很高兴能为Merz Aesthetics实现这一重要里程碑，因为我们将继续扩大我们的‘按您的条件美容’活动和在美学行业的足迹。”

Merz还对该品牌最近与Demi Lovato的合作以及其多渠道、数字优先的Beauty on Your Terms活动表示兴奋，该活动于2022年8月启动，针对的是对注射剂不熟悉的年轻人。该活动的目标是赋予并鼓励人们以自己的方式拥抱美丽。

Xeomin品牌合作伙伴Lovato在新闻稿中表示：“根据我的观点和经验，Xeomin是治疗我上面部皱纹的明智选择。SmartTox配方经过双重过滤，只含有治疗所必需的成分，让我在治疗后获得自然的效果。”

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