中国生物首批抗体产品正式发运！将为淋巴瘤患者带来治疗新选择
2024-07-24
来源: drugdu
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7月22日，国药集团中国生物上海生物制品研究所首款抗体药物生利健®（利妥昔单抗注射液）首批产品正式发运，标志着公司抗体药物正式迈入商业化新征程。
患者福音，血液肿瘤一线靶向药物
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，属于免疫系统疾病，恶性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤为主，约占所有淋巴瘤病例的80%-90%。根据国家癌症中心发布的数据，目前中国淋巴瘤的发病率约为6/10万，每年新发病例接近10万人，对患者生命健康和生活质量造成了严重的危害。
生利健®（利妥昔单抗注射液）主要用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤细胞白血病（CLL）适应症治疗，是血液肿瘤一线靶向药物。根据研究证明，生利健®联合CHOP方案能够显著提高弥漫大B细胞淋巴瘤患者的长期生存率。
精益品质，临床疗效安全可靠
上海生物制品研究所对生利健®开展了全方位比较研究，包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究等。生产全过程检测近百项药品生产质量指标，有力确保了生利健®的质量水平、安全性和有效性。
在工艺开发与生产过程中，生利健®践行质量源于设计先进理念，整体采用一次性生产技术进行生产，有效降低批次间的交叉风险，产品品质稳定可靠。生利健®能够显著增加患者的完全缓解率，延长患者的总生存时间，将为患者战胜疾病创造更多机会可能，助力患者重拾健康信心、享有品质生活。
创新不止，建强抗体药物产业链
聚焦治疗性抗体创新药领域，上海生物制品研究所积极构建与国际接轨的自主创新研发体系，具备从抗体分子发现、技术研究、工艺开发、临床研究到产业化实施的全产业链技术能力，建立覆盖肿瘤、感染性疾病、自身免疫疾病和代谢性疾病等领域的20余款新药品种的高价值研发管线。未来，上海生物制品研究所将继续以创新为驱动，以未满足的临床需求为导向，持续加强自主研发能力建设，努力研究开发出更多新产品，不断满足肿瘤患者对高品质生物药的需求。
网址：
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