Meitheal 从 Nabriva 公司获得 CONTEPO 在北美地区的销售权
2024-07-22
来源: drugdu
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通过从 Nabriva Therapeutics 公司获得 CONTEPO（注射用磷霉素）在北美地区的权利，Meitheal 制药公司扩大了其生物制药产品组合。
Meitheal 获得了 CONTEPO 的权利，包括开发和监管工作、知识产权、技术和相关诀窍。
协议签署后，Nabriva 除将获得付款外，还将从该注射剂在美国的净销售额中获得特许权使用费。
CONTEPO是一种静脉注射广谱抗生素，对引起复杂性尿路感染（cUTI）的多重耐药菌株具有活性。
用于静脉注射的磷霉素已在美国以外上市，并获准用于九种适应症，包括尿路感染和其他严重细菌感染。
CONTEPO 的新给药方法旨在优化化合物的药代动力学和药效学。
在对 cUTI 患者进行的 ZEUS 试验中，它达到了主要终点。
Nabriva向美国食品药品管理局（FDA）提交了新药申请，希望批准该注射剂用于治疗cUTI，包括急性肾盂肾炎。
预计美国监管机构将于 2024 年下半年做出决定。
Meitheal正通过建立一支完整的商业营销和销售团队，以及一支为临床医生提供支持的医学科学联络团队，为商业化上市做准备。
Meitheal的母公司南京京友生化药业已投资3亿多美元用于资本和研发，以支持品牌生物制药等领域的可持续产品供应。
Meitheal Pharmaceuticals 首席执行官汤姆-谢（Tom Shea）表示： "在我们强大的产品组合中战略性地加入 CONTEPO，为我们提供了一种新型疗法，有可能解决抗生素耐药性不断增加这一尚未得到满足的重大需求。
"作为一家全面整合的生物制药公司，Meitheal 具有得天独厚的优势，可以推动 CONTEPO 进入监管程序的最后阶段，一旦获得批准，就可以向需要创新疗法治疗耐药尿路感染的患者和医疗机构持续供应这种优质抗生素。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/meitheal-rights-contepo-nabriva/
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