耳念珠菌（C.auris）是一种快速出现的多重耐药真菌病原体，常见于医疗环境中，由于其能够无症状地定植患者，促进其在这些环境中的传播，因此在医疗环境中面临挑战。众所周知，耳念珠菌是侵袭性感染的重要危险因素，与高死亡率有关，并且对许多通常用于治疗的抗真菌药物具有耐药性。在过去十年中，它在35个国家爆发了疫情，这标志着它是一个严重的抗菌素耐药性威胁。鉴于此，筛查金黄色葡萄球菌至关重要，以便及时实施接触预防措施和感染控制措施，从而遏制其在医疗机构内的传播，防止潜在的疫情爆发。传统的测试方法可能需要几天的时间才能得出结果，并且通常需要将样本发送到参考实验室。现在，一种用于直接体外定性检测疑似金黄色葡萄球菌定植患者拭子中金黄色葡萄杆菌DNA的实时聚合酶链式反应（RT-PCR）检测方法在不到两小时内即可获得结果，具有出色的临床性能。
Diasorin（意大利萨鲁贾）的Simplexa C.auris Direct试剂盒专门用于快速识别疑似C.auris定植的患者，并帮助防止其在医疗环境中传播。该RT-PCR检测方法可直接对疑似定植患者腋窝/腹股沟拭子中的金黄色葡萄球菌DNA进行体外定性检测，准确识别金黄色葡萄杆菌的六个已知全球分支。该试剂盒在LIAISON MDX系统上进行，具有用户友好的样品到应答系统，工作流程简化，可在不到两小时内提供结果。
Simplexa C.auris Direct试剂盒包括即用型样品制备溶液和PCR试剂，用于装载到紧凑型LIAISON MDX系统上的可重复使用的直接扩增盘上。专为操作简单、灵活和质量保证而设计，适用于任何临床实验室，用户可以简单地将混合在专有样品制备溶液和试剂中的样品直接装载到光盘上，将光盘放置在LIAISON MDX系统上，并在不到两小时的时间内按运行以获得结果。该测试全面覆盖了世界各地发现的所有六个全球耳鼻蝶分支。准确且快速的结果有助于预防耳道念珠菌在医院的爆发，并保护脆弱的患者免受潜在的致命后果。Diasorin已获得美国食品药品监督管理局De Novo对LIAISON MDX仪器上Simplexa C.auris Direct的资助，使其成为第一个获得美国食品药物监督管理局De Novo批准的PCR检测方法，有助于在医疗环境中预防C.auris感染。
Luminex总裁Angelo Rago表示：“美国食品药品监督管理局对Simplexa C.auris Direct试剂盒的重新授权填补了C.auris分子检测方面急需的空白，并使Diasorin成为第一家将PCR检测商业化以预防和控制医疗环境中念珠菌感染的分子诊断供应商。”。“这种从头开始的分子检测是第一种简单、快速、中等复杂性的检测方法，使实验室在管理疑似金黄色葡萄球菌感染的患者方面具有诊断信心，从而促进更好的患者预后。”

来源：
https://www.labmedica.com/microbiology/articles/294801857/novel-molecular-test-to-help-prevent-and-control-multi-drug-resistant-fungal-pathogen-in-healthcare-settings.html

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