拜耳希望扩大Nubeqa在前列腺癌领域的应用范围

2024-07-20 来源: drugdu 75

拜耳公司宣布，Nubeqa（darolutamide）疗法的III期试验达到了主要终点，在此之后，拜耳公司将寻求扩大Nubeqa（darolutamide）在前列腺癌患者中一个独特亚群--转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的应用范围。

该公司没有披露详细的试验数据，仅表示与安慰剂和雄激素剥夺疗法（ADT）组合相比，Nubeqa和雄激素剥夺疗法（ADT）组合在研究的主要终点--无放射进展生存期（rPFS）--方面显示出 "统计学上显著和临床上有意义的增长"。拜耳计划在即将召开的科学会议上分享该试验的详细结果。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa用于治疗mHSPC患者，但只能与多西他赛化疗联合使用。该公司现在计划寻求批准该药在不进行额外化疗的情况下用于治疗 mHSPC 适应症。为此，拜耳计划将III期ARANOTE试验数据提交监管部门审批。

"拜耳制药部门研发主管克里斯蒂安-隆美尔（Christian Rommel）说："在获得监管部门批准后，医生将可以根据患者的具体需求，在使用或不使用多西他赛的情况下定制Nubeqa治疗方案。

网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/bayer-eyes-nubeqas-label-expansion-in-prostate-cancer-following-phase-iii-win/?cf-view

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