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FDA授予Abdera Therapeutics治疗扩展期小细胞肺癌癌症的快速通道指定

2024-07-19 来源: drugdu 104

作者：副主编：唐·特蕾西

新疗法ABD-147使用先进的抗体工程将Actinium-225递送到表达DLL3的实体瘤中，DLL3是一种在神经内分泌肿瘤中发现的蛋白质。

美国食品和药物管理局授予Abdera Therapeutics的ABD-147快速通道指定，这是一种新一代精确放射性药物疗法，专为在基于铂的化疗后取得进展的扩展期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者设计。据该公司介绍，ABD-147实施了先进的抗体工程，将锕-225递送至表达DLL3的实体瘤，DLL3是一种常见于神经内分泌肿瘤的蛋白质，但很少在正常细胞或组织的表面表达。

Abdera Therapeutics总裁兼首席执行官Lori Lyons Williams在一份新闻稿中表示：“小细胞肺癌等侵袭性神经内分泌癌症预后不佳，迫切需要新的治疗方案。这些癌症是任何类型的肺肿瘤中最具侵袭性的临床过程，通常会迅速转移到身体的其他部位。我们很高兴美国食品药品监督管理局认识到ABD-147有潜力成为小细胞肺癌的一种变革性治疗选择，我们很高兴开始临床开发，并为有需要的患者提供ABD-147。”

在美国，大约10%到15%的肺癌是小细胞肺癌。美国癌症协会估计，今年美国约有234580人被诊断患有癌症，估计有125070人死亡。大多数情况下，癌症发生在老年人身上，平均诊断年龄为70岁；然而，有少数人在45岁以下被诊断出来

美国癌症协会报告称：“到目前为止，癌症是美国癌症死亡的主要原因，约占癌症死亡人数的五分之一。每年死于癌症的人数都超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和。从积极的方面来看，癌症新病例数量继续减少，部分原因是越来越多的人戒烟（或不开始）。由于吸烟人数减少以及早期检测和治疗的进步，癌症死亡人数也在继续下降。”

男性一生中患癌症的几率略高于女性。此外，黑人男性患肺癌癌症的可能性比白人男性高12%，而黑人女性患肺癌的几率比白人女性低16%。尽管黑人男性患癌症的几率更高，但与白人男性相比，黑人男性患小细胞肺癌的可能性更小。

在接受《靶向肿瘤》采访时，医学博士、公共卫生硕士Qian Wang解释说，SCLC约占所有癌症病例的50%，癌症总体上仍然是男性死亡的最高原因。

王解释道：“我们知道小细胞肺癌癌症约占所有癌症病例的50%。大多数流行病学研究将所有小细胞和非小细胞肺癌合并为一组。发病率和死亡率数据都合并在一起，从2020年的全球来看，我们知道癌症仍然是男性第二常见的癌症，女性第三常见的癌症。它仍然是男性癌症相关死亡的主要原因，其次是女性。大约2020年，全球男性约有140万例癌症病例…其中，约15%是小细胞肺癌。”

Abdera计划在今年晚些时候对之前接受过铂类治疗的小细胞肺癌或大细胞神经内分泌癌患者进行ABD-147的首次人体I期临床试验

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