Revolution Medicine公司的KRAS抑制剂RMC-6236在胰腺癌患者中的首次人体试验获得了积极数据，因此该公司计划启动III期试验。

在昨天（7月15日）发布的投资者简报中，该公司概述了I期试验（NCT05379985）的最新数据，其中概述了127名胰腺导管癌（PDAC）患者的反应，这些患者接受了160毫克到300毫克不等剂量的RMC-6236治疗。

KRAS G12X突变患者的中位无进展生存期为8.1个月，RAS突变肿瘤患者的中位无进展生存期为7.6个月。在既往接受过至少三种治疗方案的患者中，无进展生存期的中位数为4.2个月。

在 127 名参与者中，96% 的人有副作用。最常见的是皮疹、腹泻、恶心和口腔溃疡。这些不良反应在28%的患者中被认为是严重或有医疗意义的。

该公司此前在 10 月份举行的欧洲肿瘤内科学会 2023 年会议上公布了早期 I 期数据，涵盖 40 名可评估患者。

这家总部位于加利福尼亚州红木城的公司目前计划在转移性 PDAC 患者中启动 RASolute 302 III 期试验。这项研究将比较300毫克剂量的RMC-6236和研究者选择的标准化疗方案。Revolution称，主要终点数据预计将于2026年和2027年公布。

KRAS 是一种基因，它提供了一种名为 K-Ras 的蛋白质的制造指令，是 RAS/MAPK 通路的一部分。它是突变最频繁的癌基因，这意味着几十年来 KRAS 一直是癌症科学家研究的目标。

目前只有两种获批的 KRAS 抑制剂，即百时美施贵宝（BMS）的 Krazati（adagrasib）和安进的 Lumakras（sotorasib），这两种药物都是 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗 NSCLC。美国食品和药物管理局（FDA）对这两种药物的批准是科学界的一大突破，GlobalData 预测 2030 年 Krazati 和 Lumakras 的销售额将分别达到 16.3 亿美元和 7.87 亿美元。

在 5 月份发布的第一季度财报中，该公司概述了在 2024 年下半年发布数据的计划，以支持启动胰腺癌和 NSCLC 两项关键性研究。

虽然 KRAS G12C 是肺癌中常见的突变，但胰腺癌等某些恶性肿瘤最常见的 KRAS 基因突变是 G12D。因此，需要能治疗其他癌症类型的 KRAS 抑制剂。

GMC-6236 是 KRAS 领域新兴创新的一部分。该药不是针对 G12C 等特定突变，而是一种多选择性非共价抑制剂，旨在治疗由多种常见 RAS 突变驱动的癌症患者。

其他正在开发 KRAS 抑制剂的公司包括 GenFleet Therapeutics，该公司正在研究用于治疗难治性转移性结直肠癌（CRC）患者的 III 期药物 GFH925，这是一种 KRAS G12C 抑制剂。

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