2024-07-16 来源: drugdu 105
7月13日,成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组,标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。该疫苗产品采用重组蛋白技术路线,搭载自主研发的新型佐剂系统MA105,是全国首款进入Ⅲ期临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗。Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力,为产品上市申请提供关键数据。
关于带状疱疹疫苗
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(引起水痘的病毒)重新激活引起的表现为痛性皮疹的病毒性感染,人称‘’蛇缠腰‘’,最常见于50岁以上人群,带状疱疹疫苗接种是预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛的唯一方法。
与在美国已经不再使用的带状疱疹减毒活疫苗相比,采用新型佐剂系统的重组带状疱疹疫苗能激活更强的细胞免疫,提高疫苗在老年人及免疫系统受损人群的免疫效力,给予接种人群更好和更持久的保护。
迈科康生物自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)是国产首款拥有自主知识产权新型佐剂系统的带状疱疹疫苗,目前已进入临床Ⅲ期。通过研发拥有自主知识产权的佐剂分子和佐剂系统,迈科康生物有望跻身全球生物医药产业的第一梯队,为国内外患者提供更安全、更有效的预防选择。
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