美国FDA继续遏制中国制造的注射器进口
2024-07-09
来源: drugdu
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图中显示了几种类型的 Cardinal Health 注射器，包括中间的 Monoject 鲁尔锁注射器。在 FDA 表示一些从中国进口的注射器未获准在美国销售后，Cardinal Health 召回了某些鲁尔锁注射器。 2024 年 7 月 2 日从 Cardinal Health 检索。 美国食品和药物管理局（FDA）打击了从中国进口的塑料注射器，因为该机构对质量问题表示担忧。 去年11月，美国食品和药物管理局（FDA）表示，它正在评估注射器出现泄漏和破损等问题的可能性，并建议医疗保健提供者“尽可能考虑使用非中国制造的注射器”。 此后，FDA采取了进一步的行动，包括向制造商江苏神力医疗生产、江苏凯纳医疗、浙江龙德药业和上海友德企业发展集团发布进口禁令。这些行动是在拜登政府提高从中国进口的医疗产品关税之前采取的。 今年3月，美国食品和药物管理局（FDA）向江苏神力公司发出了警告信，此前该公司销售的活塞注射器尺寸和配置与批准使用不同。该机构还向Cardinal Health，Medline Industries和Sol-Millennium Medical发送了警告信，要求其销售进口注射器，FDA表示这些注射器尚未获得在美国分销的授权。 Cardinal、Medline和Merit Medical Systems等公司已经召回了受影响的注射器。
来源: https://www.medtechdive.com/news/fda-crackdown-plastic-syringes-china/720441/
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