英创将其在 CAR T 细胞疗法领域的股份以 18% 的股权出售给 IASO Bio
2024-07-09
来源: drugdu
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中国制药企业英创生物已将嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Fucaso（equecabtagene autoleucel）的许可权转让给其开发和商业化合作伙伴IASO生物技术公司（IASO Bio）。
尽管两家公司没有透露交易的出售价格，但Innovent公司表示将利用所得资金收购IASO Bio公司18%的股份。协议签署后，IASO Bio 公司将拥有 Fucaso 的全球商业权利。
Fucaso 是一种以 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 为靶点的 CAR T 细胞疗法。上个月，它被中国国家医药产品管理局（NMPA）批准为治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的四线疗法。两家公司还收到了 Fucaso 的新药临床试验申请 (IND)，该药可用于治疗既往接受过两线疗法且对雷利莫德（来那度胺）难治的多发性骨髓瘤患者。
Fucaso 还获得了美国食品和药物管理局的孤儿药、先进疗法药物和快速通道指定，用于治疗红/红细胞增多症，并获得了 IND 批准。这两家公司还希望扩大 Fucaso 的治疗范围，并对其他适应症进行试验，包括难治性全身性重症肌无力，该疗法在中国和美国都获得了 IND 批准。
根据GlobalData销售和预测数据库的预测，到2029年，细胞和基因治疗市场的价值将超过810亿美元。美国食品和药物管理局（FDA）于2023年11月对CAR-T细胞疗法进行了安全性调查，此后对该领域的审查也日益严格。美国监管机构还试图在所有获批的 CAR-T 疗法中添加继发性 T 细胞恶性肿瘤的框注警告。
尽管存在安全警告，CAR-T 细胞领域仍出现了几笔备受瞩目的交易。2023 年 12 月，阿斯利康斥资 12 亿美元收购了中国的 Gracell 生物技术公司。Gracell 的主要资产是 BCMA 和 CD19 双靶向 CAR-T 细胞疗法 GC01F。该疗法正在多个适应症中进行研究，包括多发性骨髓瘤和系统性红斑狼疮（SLE）。
2023 年 11 月，诺华与爱尔兰传奇生物技术公司（Legend Biotech Ireland）签署了一项价值可能超过 10 亿美元的许可协议，用于其δ样配体蛋白 3（DLL3）靶向 CAR-T 细胞疗法。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/innovent-sells-its-share-in-car-t-cell-therapy-to-iaso-bio-for-18-equity/?cf-view&cf-closed
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