NeuroSense Therapeutics 分享 ALS 领先候选药物的积极成果
2024-07-09
来源: drugdu
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这种神经退行性疾病目前影响着全球 20 多万人
NeuroSense Therapeutics 宣布其主要候选药物 PrimeC 在治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者方面取得了积极的中期结果。
第 2b 期 PARADIGM 研究一直在对加拿大、意大利和以色列的 68 名神经退行性疾病患者进行评估，PrimeC 是两种美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的药物的固定剂量组合，分别是拜耳的知名抗生素环丙沙星和辉瑞的西乐葆（塞来昔布），前者是一种用于治疗炎症的 COX 抑制剂。
ALS 影响着全球超过 20 万人，是一种影响运动神经元、大脑和脊髓中控制随意肌运动和呼吸的神经细胞的神经系统疾病。
PrimeC 此前已获得 FDA 和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定，旨在协同作用于导致运动神经元变性、炎症、铁积累和核糖核酸调节受损的 ALS 的几种关键机制，从而潜在地抑制 ALS 的进展。
研究结果显示，与安慰剂相比，PrimeC 显著改善了 ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 评分的下降速度和患者的生存率。
此外，接受 PrimeC 治疗的患者在 12 个月时比最初接受安慰剂治疗的患者生存率高出 43%，并且与接受安慰剂治疗的患者相比，参与者的生存率提高了 63%。
麻省总医院 Sean M. Healey 和 AMG ALS 中心神经病学主任兼主任 Merit Cudkowicz 表示：“这些令人兴奋的长期结果表明，与目前用于 ALS 药物开发的黄金标准量表 ALSFRS-R 相比，研究参与者在使用 PrimeC 后，病情进展随着时间的推移而减缓。”
特拉维夫索拉斯基医疗中心 ALS 诊所负责人 Vivian Drory 表示：“这些令人鼓舞的结果……凸显了 PrimeC 作为 ALS 疾病改良药物的巨大潜力，[并且]……强调了早期干预的重要性，这可以带来更实质性的益处，并提供有价值的见解，为公司第 3 阶段研究的设计提供信息，从而增加成功的可能性。”
https://www.prnewswire.com/il/news-releases/neurosense-demonstrates-statistically-significant-efficacy-and-survival-benefits-in-people-living-with-als-the-promising-results-from-the-12-month-paradigm-study-highlight-primecs-potential-as-a-disease-modifying-drug-302186838.html
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