2024-07-03 来源: drugdu 93
作者:Don Tracy,副主编
据报道,Tepylute的液体制剂消除了复杂而耗时的重构需求,提供了一致的给药精度,并允许及时制备。美国食品和药物管理局已经批准了Shorla Oncology的Tepylute,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的现成稀释配方。据该公司介绍,该配方是一种更容易制备的注射产品,能够实现剂量的准确性,解决了当前冻干粉配方的缺点和处理复杂性。此外,Shorla表示,新配方无需复杂而耗时的重构,实现了一致的给药准确性。
Shorla Oncology首席执行官兼联合创始人Sharon Cunningham在一份新闻稿中表示:“这项批准通过解决目前冻干粉制剂的缺点和处理复杂性,满足了未满足的需求。我们已经服用了一种重要的肿瘤药物,使肿瘤诊所和医院更容易使用,同时也减少了医务人员接触危险药物的风险。”
特皮鲁特是噻替帕的一种液体形式,目前被认为是一种标准的肿瘤治疗药物。一致的给药精度允许“及时”制备。
Shorla Oncology首席商务官Rayna Herman在新闻稿中表示:“在Tepylute的诸多好处中,它消除了重组的必要性,这可能会带来药物制备错误的额外风险。我们期待着在不久的将来提供关于Tepylute发射计划的最新消息。”
目前,治疗癌症有多种选择,包括肿块切除术、乳房切除术、前哨淋巴结活检、放射治疗、化疗、激素治疗、靶向治疗、免疫疗法和姑息治疗。梅奥诊所鼓励癌症患者考虑所有的选择,例如与诊所乳腺中心的专家交谈。
梅奥诊所报道:“癌症的治疗通常从手术切除癌症开始。大多数癌症患者在手术后会接受其他治疗,如放疗、化疗和激素治疗。有些人可能会在手术前接受化疗或激素治疗。这些药物可以帮助缩小癌症,使其更容易切除。你的治疗计划将取决于你的特定癌症。你的医疗团队会考虑癌症的分期、生长速度以及癌症细胞是否对激素敏感。你的护理团队还会考虑你的整体健康状况和你的喜好。”
据美国癌症协会估计,今年将有19680人被诊断为癌症,12740人死亡。它被认为是美国癌症女性死亡的主要原因之一。平均而言,它最常见于63岁或以上的女性。由于市场上有更好的治疗方法,自1975年以来,死于卵巢癌症的女性人数下降了40%,其中大部分下降发生在21世纪。
癌症的治疗通常包括手术和化疗。手术包括切除一个卵巢、两个卵巢、卵巢和子宫,以及晚期癌症手术。与癌症治疗类似,其他选择还包括靶向治疗、免疫疗法、激素治疗和姑息治疗。
梅奥诊所报告说:“一旦确认你患有卵巢癌症,你的医生将利用你的检测和手术信息为你的癌症划分一个阶段。”卵巢癌症的分期从1到4,通常用罗马数字I到IV表示。最低的分期表明癌症仅限于卵巢。到第4期,癌症已经扩散到身体的远处。
Shorla Oncology目前正在销售另外两种癌症产品,用于治疗白血病和其他癌症。
Shorla Oncology首席技术官兼联合创始人Orlaith Ryan在新闻稿中表示:“Tepylute的批准是Shorla作为我们第一个内部开发的NDA的一个重要里程碑。”
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