作者：Don Tracy，副主编

将Vaxelis纳入美国疾病控制与预防中心的优惠建议，预计将影响高危人群的疫苗管理策略和公共卫生政策。美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）一致投票决定将Vaxelis添加到其治疗患有侵袭性B型流感嗜血杆菌（Hib）的美国印第安人和阿拉斯加原住民婴儿的优先建议中。Vaxelis是默克公司和赛诺菲公司合作开发的，是美国唯一可用的六价联合疫苗。与其他疫苗计划相比，Vaxelis可能具有减少生命第一年所需注射次数的优势。展望未来，该建议有可能对疫苗管理战略和公共卫生政策产生重大影响，尤其是在高危人群中。

赛诺菲美国疫苗部负责人Thomas Grenier在一份新闻稿中表示：“我们对ACIP对美国印第安人和阿拉斯加原住民婴儿使用瓦克赛利的优惠建议感到高兴。使用美国唯一的六价联合疫苗Vaxelis，医疗保健提供者可以帮助预防这些婴儿的侵袭性Hib疾病，同时与五价和单价疫苗计划相比，在出生的第一年使用更少的注射。公共卫生是我们所做一切的核心，这次对优惠建议的投票进一步推动了我们确保所有社区都能获得所需疫苗的承诺。”

支持该建议的数据来自约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院在纳瓦霍族和阿拉斯加原住民人群中的一组研究人员进行的一项研究，该研究由医学博士Laura Hammitt领导。HibVas研究招募了333名美国印第安人和阿拉斯加原住民婴儿，是一项IV期前瞻性、开放标签、随机对照试验，旨在表明与PedvaxHIB相比，使用Vaxelis治疗有助于美国印第安人和阿拉斯加州原住民婴儿在一剂后30天的Hib抗体水平达到非劣效标准。

30天后，PedvaxHIB的抗Hib抗体GMCµg/mL（95%CI）的观察数据为0.39（0.31-0.50），而Vaxelis为0.41（0.33-0.52）。

据研究人员称，21名参与者报告了严重不良事件，没有一例是研究结果。最常见的SAE是急性呼吸道感染。

哈米特的团队承认这项研究的局限性，比如参与者的随访在七个月后结束。此外，超过90%的参与者的抗Hib抗体高于短期保护的假定相关性。此外，Vaxelis组中抗Hib抗体浓度高于长期保护和抗Hib GMC假定相关性的参与者比例更大。

根据美国疾病控制与预防中心的说法，如果儿童没有接种疫苗，流感嗜血杆菌会导致严重感染，可能导致败血症、长期问题或死亡。

默克公司默克研究实验室高级副总裁Paula Annunziato医学博士在新闻稿中表示：“历史上，美国印第安人和阿拉斯加原住民儿童的侵袭性Hib疾病发病率高于普通人群，而且发病往往发生在更早的年龄。到目前为止，只有一种其他可用的Hib疫苗被优先推荐给美国印第安人和阿拉斯加州原住民婴儿。ACIP投票将Vaxelis纳入优先建议，这承认了支持在该人群中使用Vaxelis的数据，并强调了在某些传染病风险较高的社区进行研究的重要性。”

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