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欧洲药品管理局（EMA）局长表示，GLP-1 的短缺问题预计不会在今年得到解决

2024-06-28 来源: drugdu 91

胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂已成为畅销药物，销售额高达数十亿美元。然而，对这些疗法的更高需求现已导致多份有关短缺的报告。

针对这些事件，欧洲药品管理局（EMA）提出了解决这些 GLP-1 受体激动剂短缺问题的建议，如礼来的 Trulicity（度拉鲁肽）、诺和诺德的 Ozempic（司马鲁肽）、Saxenda（利拉鲁肽）和 Victoza（利拉鲁肽）。

欧盟还批准了另一种塞马鲁肽（以 Wegovy 的名义在市场上销售）和礼来公司的 Mounjaro（替唑帕肽），用于饮食和体育锻炼之外的体重管理。

欧洲药品管理局建议生产商和经销商在这些产品持续短缺之前避免开展促销活动。库克指出，欧盟成员国应通过控制/限制处方来保存库存。Broich 指出，医生应避免为美容用途或无任何并发症的肥胖患者开具 GLP-1 受体激动剂处方，或开具其他类药物处方。

欧盟自 2022 年开始出现 GLP-1 药物短缺，当年诺和诺德公司的首款抗肥胖药物 Wegovy（semaglutide）获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准。由于对这些疗法的需求不断增长，而扩大生产规模却困难重重，欧洲药品管理局（EMA）执行主任埃默-库克（Emer Cooke）在今天（6月26日）早些时候举行的电话简报会上表示，他预计GLP-1短缺问题不会在今年得到解决。

联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）所长兼欧洲药品机构负责人会议（HMA）主席卡尔-布罗伊希（Karl Broich）教授在同一次电话会议上指出，这些产品的标示外使用加剧了药品短缺问题。监管机构还启动了一项真实世界研究，以调查这些产品的标示外使用情况，根据库克的说法，研究的初步结果预计将于 8 月或 9 月公布。

虽然 Broich 排除了欧盟成员国囤积这些产品的报道，但他承认 GLP-1 激动剂的出口受到了限制。

库克还指出，GLP-1 促效剂，尤其是 Ozempic 的伪造品有所增加。库克说，这些赝品主要在法律体系之外盛行，特别是通过网上药店可以买到。"有一份报告称，合法供应链中可能存在[Ozempic]造假行为，但这些药品从未到达任何患者手中。

网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/glp-1-shortages-are-not-expected-to-resolve-this-year-says-ema-director/?cf-view

责编: editor
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