正大天晴利拉鲁肽获批上市，正式踏入生物药控糖领域
2024-06-27
来源: drugdu
117
6月25日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司利拉鲁肽注射液获得上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。这是今年以来，正大天晴获批上市的第9个新产品（含新适应症）。该产品的获批，也标志着正大天晴正式踏入生物药控糖领域。
利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效类似物，与天然GLP-1具有97%的同源性。GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌。除胰岛细胞外，GLP-1受体还广泛存在于胃肠、肺、脑、肾脏、心血管系统等器官组织中。利拉鲁肽在保留GLP-1生理作用特点的基础上，延长了GLP-1的半衰期，每日仅需给药一次。除2型糖尿病外，利拉鲁肽在肥胖症患者的体重控制、心血管系统疾病和神经系统疾病的治疗中，也显示出临床获益。
目前，利拉鲁肽已被纳入《美国糖尿病学会（ADA）糖尿病诊疗标准（2024版）》、《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》、《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》等多个指南。
据米内网数据，2023年，利拉鲁肽注射液在中国的销售额超过17亿元，是国内GLP-1市场占有率第二大的品种。正大天晴自身具备原料药生产能力，这或将为公司在该领域的竞争带来一定优势。利拉鲁肽原料药生产制备流程长、工艺复杂、质控难度高。正大天晴通过开发全流程工艺，自制关键工具酶和酰化修饰剂，提高了原料药工艺、质量及成本的可控性，配有多套万升级的生物反应器，产能充足，可确保药品的稳定生产供应。
GLP-1是当前全球最热门的降糖和减重靶点，在这一领域，除利拉鲁肽外，正大天晴司美格鲁肽注射液正在进行III期临床试验，有望为患者带来更多治疗选择。
网址：
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NDE4ODc2MA==&mid=2650367618&idx=1&sn=3d03a318e301e6f3cce6feb0528f9b6e&chksm=885fa335bf282a239c92ae226c3288bbf5287699652c8d7bed6f289971fdd7aafbd52127795c&mpshare=1&scene=1&srcid=06264ScnfGE5SOP1uJ6zhGM9&sharer_shareinfo=90fe5ad329b0f4683ea7768d13d145b0&sharer_shareinfo_first=90fe5ad329b0f4683ea7768d13d145b0#rd
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 东北制药：战略布局生物药新赛道 构建后发新优势 2024-11-27
- 包装循环利用，无碍患者健康：肖特医药、Corplex和武田制药成功展示闭环回收系统 2024-11-27
- 全球首创自屏蔽放疗机器人，将在中国规模化量产 2024-11-27
- 奔向纳斯达克，中国新药企业又来一家 2024-11-27
- 特朗普上台后：MNC鼓掌，Biotech松绑 2024-11-27
