2024-06-12 来源: drugdu 138
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雅培周一表示,在获得美国食品药品监督管理局的批准后,将推出两款非处方连续血糖监测仪。
其中一种产品是该公司的Lingo设备,作为健康产品出售给没有糖尿病的人。另一种是雅培的新型Libre Rio设备,该设备适用于不使用胰岛素的2型糖尿病成年人,这对Dexcom的Stelo设备构成了直接挑战。
上周Lingo被清算后,加拿大皇家银行资本市场分析师Shagun Singh写道,场外交易可能为雅培提供超过10亿美元的销售机会。
事件洞悉
Abbott去年在英国发布Lingo后,曾讨论过将其带到美国的计划。该设备可以在上臂上佩戴14天,它可以跟踪葡萄糖,帮助人们了解身体对不同食物、运动和压力源的反应。5月29日,雅培获得美国食品药品监督管理局批准,可以在柜台上销售其Lingo系统。
加拿大皇家银行资本市场的辛格写道,Lingo的批准可能会将雅培的总目标市场扩大到2450万不服用胰岛素的2型糖尿病患者和美国9600万糖尿病前期患者。
周一,雅培推出了另一款产品:Libre Rio,这是一款针对不使用胰岛素的2型糖尿病成年人的CGM。美国食品药品监督管理局周五批准了该设备。雅培对该项目保密,但现在准备与Dexcom竞争。Dexcom于3月获得了首款非处方CGM的批准,该非处方CGM适用于不服用胰岛素的糖尿病患者。
Abbott表示,Rio是第一种测量范围为40至400 mg/dL的非处方CGM,可以测量极低或极高的血糖事件。
雅培医疗设备业务集团总裁Lisa Earnhardt在一份声明中表示:“血糖监测没有一刀切的方法,这就是为什么我们为不同的人设计了不同的产品——所有这些都基于同一种世界领先的生物可穿戴技术。糖尿病患者需要某些功能,如跟踪药物或与医疗保健提供者共享数据。没有糖尿病的人需要不同的功能来管理他们的代谢健康,包括个性化指导,以促进可行的生活方式改变。”
Abbott还继续开发一种可以测量葡萄糖和酮水平的传感器,这可以帮助人们避免糖尿病酮症酸中毒,这是1型糖尿病的并发症。
来源:
https://www.medtechdive.com/news/abbott-over-the-counter-cgm-rio-lingo-clearance/718451/