济南2024年6月6日电 /美通社/ -- 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥召开，会议采用混合形式。齐鲁制药的三项临床研究入选海报展。这些研究介绍了新型免疫治疗药物，特别是针对PD-L1/4-1BB的双特异性抗体QLF31907；针对PD-1/CTLA-4的MabPair产品iparomlimab和tuvonralimab；以及针对PD-1的单克隆抗体iparomlimab。研究涉及晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌以及以DNA错配修复（dMMR）缺陷或高微卫星不稳定性（MSI-H）为特征的实体瘤的治疗。

齐鲁制药开发的QLF31907结合了两种机制：阻断PD-L1以恢复T细胞受体（TCR）信号，同时与4-1BB结合以提供T细胞活化所必需的成本刺激信号。这种双重作用机制促进了 T 细胞的增殖和活化，增强了抗肿瘤免疫反应。该研究由四川省肿瘤医院的林彤宇教授领导，是一项剂量递增/扩大试验I期研究，重点是QLF31907（PD-1/4-1BB双抗）在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的应用（摘要号：2534）。

Iparomlimab和tuvonralimab是一种创新的免疫治疗方法，由PD-1抗体IgG4和CTLA-4抗体IgG1按预定比例独特组合而成，后者的半衰期缩短。这样既能维持体内正常的 PD-1 抗体水平，又能最大限度地减少 CTLA-4 抗体的暴露，是一种毒性更低、耐受性更好的潜在疗法。在 1 期研究中，iparomlimab 和 tuvonralimab 在晚期鼻咽癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。由中山大学肿瘤防治中心黄彦教授领导的多中心、单臂 II 期试验（DUBHE-N-302，摘要号 6026）正在进行中，该试验探讨了伊帕单抗和曲沃那利单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌。

中位随访时间为15.5个月，18名患者（62%）报告了3-4级治疗相关不良事件（TRAE），最常见的TRAE是中性粒细胞计数减少（41%）。共有28名患者进行了至少一次基线后肿瘤评估。客观反应率（ORR）为82.1%（95% CI：63.1%-93.9%）。中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月（95% CI：5.7-NE），13例PD-L1高表达（CPS≥50）患者的中位无进展生存期达到16.2个月（95% CI：9.9-NE）。未达到中位总生存期。研究结果表明，在复发/转移性鼻咽癌的一线治疗中，伊帕利单抗和曲妥珠单抗联合化疗的耐受性良好，并显示出良好的抗肿瘤活性。

Iparomlimab是一种靶向PD-1的高选择性人源化单克隆抗体。由复旦大学上海癌症中心郭维健教授和四川大学华西医院毕锋教授领导的一项关键性单臂 II 期临床研究（摘要号：3578）的最新结果在 ASCO 2024 大会上公布。最后一名患者入组一年后的最新随访结果显示，iparomlimab单药治疗在这一患者群体中显示出良好的疗效。在标准治疗失败的实体瘤患者中，经独立放射学审查委员会（IRRC）评估，ORR达到50.0%，高于预设的主要终点。结直肠癌患者的 ORR 为 57.9%。在数据截止时，尚未达到中位反应持续时间（DOR）、中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期。这些研究结果凸显了伊帕单抗对标准治疗失败的晚期dMMR/MSI-H实体瘤患者强大而持久的疗效。值得注意的是，iparomlimab的长期治疗仍然安全且耐受性良好，没有出现任何新的安全问题。

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https://en.prnasia.com/releases/global/qilu-pharmaceutical-s-three-clinical-studies-on-cancer-immunotherapy-presented-at-asco-2024-450041.shtml

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