中国河北2024年6月10日电 /美通社/ -- 康普生物制药今天宣布，将在即将于2024年6月12-15日在奥地利维也纳举行的欧洲风湿病学年会 EULAR 2024 上进行海报巡回展示，重点介绍 KPG-818 在系统性红斑狼疮 (SLE) 患者中的 2a 期临床数据。

海报巡回展示详情：

摘要标题： KPG-818，一种用于系统性红斑狼疮患者的新型脑龙调节剂： 一项随机、双盲、安慰剂对照 2a 期研究的结果
摘要编号 POS0057
摘要作者 罗伯特-列文等
海报巡展标题： 临床海报巡展： 系统性狼疮--新旧疗法之争
海报巡展日期和时间 欧洲中部时间 2024 年 6 月 12 日（星期三）15:30 - 16:30
海报巡展地点 C 厅

2a期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估KPG-818在系统性红斑狼疮患者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效，并为2b期研究选择给药方案。患者按1:1:1:1的比例随机接受KPG-818胶囊，剂量分别为0.15毫克、0.6毫克、2毫克或安慰剂，每天口服一次，连续12周。终点包括系统性红斑狼疮疾病活动指数2000（SLEDAI-2K）、皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数（CLASI）、医生总体评估（PGA）的基线活动评分变化。

结果显示，用药12周后，KPG-818 0.15毫克和0.6毫克的耐受性普遍良好。与安慰剂组相比，0.15 毫克组在第 12 周时的 SLEDAI-2K 和 CLASI 评分有明显改善。KPG-818表现出良好的药代动力学特征，降低了系统性红斑狼疮患者的B细胞总数，增加了Treg。

系统性红斑狼疮是一种复杂、异质性、炎症性的慢性自身免疫性疾病，在这种疾病中，人体的免疫系统会攻击自身组织。据 Frost & Sullivan 报告，预计到 2030 年，全球系统性红斑狼疮患者将增至 860 万人。在过去的 60 年里，美国食品和药物管理局没有批准过治疗系统性红斑狼疮的小分子药物，因此还有巨大的临床需求没有得到满足。佛罗里达风湿病学会前任主席、本研究的首席研究员罗伯特-莱文（Robert W. Levin）博士说： "KPG-818显示出了非常有前景的初步疗效，尤其是在有皮肤表现的系统性红斑狼疮患者中。对于更多的治疗选择，尤其是口服药物，存在着巨大的未满足的医疗需求。

KPG-818由康普生物制药公司发现，作为分子胶，它是Cereblon（CRBN）E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN的调节剂。该化合物能有效降解 Aiolos（IKZF3）和 Ikaros（IKZF1）。KPG-818 在多种血癌动物模型中表现出出色的体外抗炎特性、广谱的抗增殖活性和显著的体内疗效。中国已启动了治疗系统性红斑狼疮的桥接研究（CTR20241116）。同时，KPG-818治疗血液恶性肿瘤患者的1期研究（NCT04283097）正在美国完成。

关于康普生物制药

康普生物制药有限公司（Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd.）是一家处于临床阶段的公司，致力于发现和开发创新型小分子药物，通过靶向蛋白泛素化和降解等新方案治疗自身免疫性疾病、实体瘤、血液恶性肿瘤和炎症性疾病。康普药业基于专有技术平台（包括 NeoMIDES®、gDACs® 和 X-SYNERGY®），开发了一个强大的潜在一流和最佳候选药物管线。

网址：
https://en.prnasia.com/releases/global/kangpu-biopharmaceuticals-to-present-results-from-phase-2a-of-kpg-818-in-sle-at-eular-2024-450210.shtml

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