阿斯利康的Tagrisso和Imfinzi在评估两种不同类型的癌症药物的独立关键临床试验中帮助患者延长寿命。研究结果将于周日在美国临床肿瘤学会年会上公布。

作者：Frank Vinluan阿斯利康已经在癌症领域有着强大的影响力，它准备通过临床数据来扩大其两种获批疗法的使用范围，临床医生表示，这将改变许多患者的护理标准。

这些数据将于周日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。首先是以Tagrisso品牌销售的靶向治疗奥西替尼。小分子阻断了EGFR蛋白的突变形式，EGFR蛋白驱动癌症的生长。该药物已被批准用于EGFR突变阳性的癌症（NSCLC）的一线治疗。它也用于此类癌症的晚期病例。最新结果来自一项安慰剂对照的3期测试，该测试招募了EGFR突变的NSCLC已达到3期且无法通过手术切除的患者。

埃默里大学温希普癌症研究所执行主任、该研究的主要研究者Suresh Ramalingam博士表示，对已进入晚期的患者的护理标准是化疗和放射线治疗，然后使用阿斯利康免疫疗法durvalumab（市场名为Imfinzi）进行治疗。在ASCO演讲前与记者的简报会上，他补充道，该治疗方案的先前临床数据尚不清楚具有EGFR突变的晚期NSCLC患者是否可以从Tagrisso治疗中获益。新的临床数据表明他们确实如此。

这项名为LAURA的全球3期研究招募了200多名EGFR突变阳性的不可切除的3期NSCLC患者。这些患者在接受放化疗期间或之后没有任何疾病进展。参与者以二比一的方式被随机分配接受Tagrisso或安慰剂治疗。接受安慰剂治疗的研究参与者后来交叉接受了Tagrisso治疗。

与安慰剂组的6个月相比，Tagrisso治疗的中位无进展生存期为39个月，这一结果具有统计学意义。在研究药物组中，74%的参与者在12个月后没有任何癌症增长，65%的参与者在24个月后也没有任何癌症增长，而安慰剂组分别为22%和13%。非小细胞肺癌通常会扩散到大脑。Ramalingam说，研究结果表明，研究药物组的这种转移发生率要低得多。

Ramalingam说：“根据这些结果，奥西替尼将成为局部晚期非小细胞肺癌癌症患者最终放化疗后的新护理标准，应对3期患者进行EGFR突变测试，以使患者获得最佳结果。”

Sarah Cannon研究所首席科学官、ASCO专家David Spigel博士被要求对数据发表评论，他称这些结果“非常突出”。他解释说，当NSCLC进展时，患者并不总是有机会接受下一步的治疗。减少癌症在放化疗后生长的机会的治疗将使他们受益。

斯皮格尔说：“这将改变实践，一旦有了这种药物，标签就会扩大，这将是患者在任何地方都能获得这种药物的治疗方式。”

Imfinzi帮助癌症晚期小细胞肺癌患者长寿Spigel也是另一种阿斯利康药物durvalumab的中期3期结果的展示者，该药物以Imfinzi的名义上市。这种药物是免疫疗法检查点抑制剂的一部分，包括广泛期小细胞肺癌癌症。最新的结果来自于限制期小细胞肺癌癌症（LS-SCLC）的3期ADREATIC研究，这是一种尚未转移的疾病。斯皮格尔说，几十年来，这种类型的癌症还没有取得任何重大进展。治疗标准是放化疗，但大多数患者在两年内复发。很少有人能活到五年以上。

杜伐单抗是一种阻断检查点蛋白PD-L1的抗体。ADIATIC测试了该药物与曲利单抗的组合，曲利单抗是阿斯利康以Imjudo的名义销售的一种CTLA-4阻断抗体药物。3期研究招募了730名完成了LS-SCLC放化疗的患者。一项中期分析显示，截至2024年1月15日，接受杜伐单抗治疗的患者的中位总生存期约为56个月，接受安慰剂治疗的患者为33个月。研究药物组的中位无进展生存期约为17个月，安慰剂组为9个月。杜伐单抗组36个月的总生存率约为57%，安慰剂组为48%。24个月时，杜伐单抗组的无进展生存率约为46%，安慰剂组为34%。

斯皮格尔说，这种治疗耐受性良好，安全性信号与已知的药物一致。他补充说，这种药物组合应该成为放化疗后LS-SCLC患者的新护理标准。

MD Anderson癌症中心胸颈部医学肿瘤学系教授、ASCO专家Lauren Byers博士对数据发表了评论，称ADREATIC试验是一项里程碑式的研究。她说，大约两年的总体生存率提高与许多SCLC临床试验形成了鲜明对比，在这些试验中，益处通常只以几个月为单位来衡量。研究结果支持将该治疗方案作为一种新的护理标准。然而，Byers补充道，SCLC是不同类型的癌症。接下来的步骤包括试图了解谁从杜伐单抗治疗中受益最大，以及如何根据SCLC的亚型个性化治疗。

阿斯利康吹捧这一结果表明，在一项关键的临床试验中，Imfinzi是第一个也是唯一一个在LS-SCLC中显示出生存益处的免疫疗法。该公司负责肿瘤学研发的执行副总裁苏珊·加尔布雷思在一份事先准备好的声明中表示，该公司将与监管机构合作，尽快将Imfinzi带给这些患者。根据阿斯利康的年度报告，伊姆芬齐去年创造了约42亿美元的收入，增长了约52%。Tagrisso是阿斯利康的畅销产品，2023年收入近58亿美元，比上年增长约7%。

图片：Christopher Furlong，盖蒂图片社

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