南京2024年6月3日电 /美通社/ -- 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日开幕，展示了来自全球的突破性癌症研究。据官方消息，今年共提交了 7000 多份摘要。经过科学程序委员会和ASCO领导层的严格评审，由维志立博自主研发、拥有全球知识产权的双特异性抗体LBL-024被选中做口头报告。今天，LBL-024 的研究者张盼盼博士在 "临床科学研讨会--在胃肠道癌症中建立基于抗体的新方法 "上展示了出色的临床数据。

这是一项I/II期首次人体、开放标签、多中心、剂量递增/扩大研究，旨在评估LBL-024单药治疗晚期恶性肿瘤和神经内分泌癌患者的安全性和有效性。研究结果表明，LBL-024单药治疗晚期恶性肿瘤患者，尤其是化疗至少一线失败的肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者，具有良好的安全性和很好的抗肿瘤效果。

肺外神经内分泌癌是一种罕见疾病，通常发生在胃、肠和胰腺。大多数患者是在癌症已经转移到身体其他部位的晚期才被诊断出来的。此时，病情已迅速发展，预后极差。迄今为止，监管机构尚未批准治疗这种致命恶性肿瘤的药物，而针对晚期 EP-NEC 的推荐治疗方案也非常有限，尤其是对于那些在一线铂类化疗后病情仍在发展的患者。这些都凸显了开发新型治疗方法的紧迫性。

根据口头报告的结果，LBL-024单药治疗显示出良好的安全性，尤其是在晚期实体瘤中肝脏毒性轻微。AEs的严重程度大多为1-2级，没有观察到意外AEs。在15毫克/千克的剂量下，二线EP-NEC的ORR为37.5%，DCR为50.0%，在EP-NEC的宽治疗剂量范围（0.8-15毫克/千克）内观察到了强大的抗肿瘤活性。中位随访时间为8.5个月，中位生存期为5.3个月，未达到mOS，总体、二线和≥三线患者的6个月OS率分别为61.7%、72.7%和52.0%。在22例PD-L1阴性表达（CPS<1）的患者中观察到54.5%的ORR，这表明无论肿瘤组织中PD-L1表达如何，患者都能从LBL-024的治疗中获益。

LBL-024单药疗法的疗效数据前景良好，支持LBL-024在EP-NEC患者中的继续开发。2024年4月30日，LBL-024单药治疗EP-NEC的单臂关键性研究获得批准，这将有助于加快LBL-024的上市进程（点击查看详情）。目前，国内外还没有4-1BB靶向药物上市。LBL-024具有First-in-Class潜力，有望成为首个获批的EP-NEC二线治疗进展后的标准治疗药物，为晚期EP-NEC患者提供更有效的治疗选择和生存希望。

维立志博首席医学官蔡锟博士说："ASCO有非常严格的筛选标准，入选口头报告的摘要必须是癌症领域最具代表性、对患者治疗意义重大的研究。维志立博在LBL-024的临床开发中采取了差异化、创新性和高效的开发策略。在晚期恶性肿瘤患者，尤其是至少一线化疗失败的EP-NEC患者中，LBL-024表现出良好的安全性和较强的疗效信号，并于近期获得中国药监局CDE批准开展加速开发单臂关键性临床研究。"

维立志博创始人、董事长兼首席执行官康晓强博士说："维立志博一直致力于差异化创新，包括新靶点的开发、药物分子的设计和临床开发策略。从项目一开始，我们就会评估我们的技术和产品是否具有科学依据，是否能克服现有产品的障碍和挑战，是否能带来更好的治疗效果。正是这种坚持不懈的精神，确保了我们的产品具有潜在优势，使其在众多竞争者中脱颖而出。这些创新成果反过来也验证了我们研发战略的可行性。未来，维立志博将继续关注未满足的医疗需求，坚持创新，期待具有临床价值的创新药物早日为患者带来福音。"

网址：
https://en.prnasia.com/releases/global/leads-biolabs-innovative-cancer-treatment-lbl-024-an-anti-pdl1-4-1bb-bispecific-antibody-achieved-outstanding-phase-ii-results-has-been-presented-in-clinical-science-symposium-at-2024-asco-annual-meeting--449272.shtml

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