当外部机械能转移到脑组织时，就会发生创伤性脑损伤（TBI），导致细胞损伤、功能障碍和失调。这是一个重大的公共卫生问题，是全球死亡和残疾的主要原因，每年约有6900万人受到影响。对于评估这些患者的临床医生来说，快速确定是否存在潜在的危及生命的出血和神经并发症至关重要。使用格拉斯哥昏迷量表（GCS）评估TBI的严重程度，并将其分为轻度、中度或重度。轻度创伤性脑损伤（mTBI）是最常见的，占所有TBI病例的70-90%，并且最不可能导致急性医疗紧急情况。值得注意的是，接受计算机断层扫描（CT）的mTBI患者中，约90%没有显示异常结果。尽管如此，估计82%的TBI患者都接受了扫描，其中许多可能是不必要的。这些扫描不仅增加了诊断时间，还使患者暴露在辐射下，并利用了来自已经紧张的急诊科（ED）的大量资源。现在，一项创新的测试旨在改善mTBI患者的评估。
bioMérieux（法国Marcy-l'Étoile）的VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1）是一种基于血清的测试，用于支持对包括脑震荡在内的mTBI患者的评估。该检测使用了生物标志物GFAP和UCH-L1的独特组合，这两种蛋白质在细胞损伤后进入循环。当与临床信息结合使用时，VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1）结果可以帮助临床医生确定成年患者（18岁或以上）的头部CT成像需求，在受伤后长达12小时的大测试窗口内显示，并有助于缩短ED检查时间。阴性检测结果有助于通过预测ICL的缺失来确定是否需要CT扫描。VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1）可在VIDAS®3和VIDAS®KUBE™免疫分析仪上使用，提供全天候按需自动检测。bioMérieux已获得美国食品药品监督管理局510（k）批准的VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1），并计划于2024年下半年在美国进行商业启动。VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1）也经过CE认证，并在选定的欧洲、北非和南美国家进行了商业化。
北美总经理兼临床运营主管Colin Hill表示：“获得美国食品药品监督管理局对VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1）的批准，标志着我们为客户提供创新解决方案和改善患者预后的又一个重要里程碑。这使临床医生能够自信地对mTBI进行快速、高效的分诊，从而为患者的个性化治疗做出更快、更明智的决定。”
执行副总裁兼首席医疗官Charles K.Cooper博士表示：“为了与bioMérieux的传统保持一致，我们仍然致力于开发诊断解决方案，以改善医疗保健的提供，产生积极的社会影响，并帮助使世界变得更健康。在认识到创伤性脑损伤的严重性时，VIDAS®TBI（GFAP，UCH-L1）测定有助于推进当前疾病评估实践。”

来源：
https://www.labmedica.com/molecular-diagnostics/articles/294801341/innovative-test-improves-assessment-of-patients-with-mild-traumatic-brain-injury.html

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