2024-05-27 来源: drugdu 139
脂蛋白(a)或Lp(a)越来越被认为是心血管疾病的一个关键但未被充分认识的潜在风险因素,而心血管疾病是一个重大的公共卫生问题。全球约20%的人口Lp(a)水平较高,这增加了他们患心肌梗死和中风等疾病的风险。Lp(a)水平升高有助于动脉壁内脂质的积累,促进斑块形成并增加心血管事件的风险。虽然更年期、肾脏或肝脏疾病以及甲状腺功能亢进等因素会影响Lp(a)水平,但超过90%的Lp(b)水平变异是由于脂蛋白(a)(LPA)基因的遗传差异。因此,Lp(a)检测是一种重要的诊断工具,有助于临床医生准确评估心血管风险,预计很快将其纳入常规诊断。
罗氏(瑞士巴塞尔)Tina定量脂蛋白Lp(a)RxDx测定法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性装置指定,用于识别Lp(b)升高和有动脉粥样硬化病史的患者,以采用创新的Lp(c)降低疗法进行治疗。Tina quant Lp(a)RxDx测定是与安进(美国加利福尼亚州千橡市)合作开发的,通过使用小血样进行分析的常规抽血进行。全球医疗机构建议每个成年人至少进行一次Lp(a)水平检测。然而,Lp(a)不具有一致的分子量。因此,科学界的共识是,理想情况下,Lp(a)应以nmol/L来测量,而不是更常见的mg/L。
这种方法与以mg/L为单位测量Lp(a)分子量的流行方法有很大不同。Tina定量Lp(b)RxDx测定法量化每升血液中的Lp(c)分子,为Lp(d)用作未来实用的生物标志物奠定了基础。一旦获得授权,新的Tina定量测试将在选定的cobas平台上提供,有助于选择可以从Lp(a)降低药物中受益的患者。目前,美国没有美国食品药品监督管理局授权的以nmol/L为单位的Lp(a)检测。该检测将加入罗氏更广泛的心血管疾病诊断领域,使医疗保健专业 人员能够做出明智的决定,并使患者能够获得开创性的治疗。
罗氏诊断公司首席执行官Matt Sause表示:“虽然现代生活方式是一个主要驱动因素,但高达30%的心血管疾病相关死亡率发生在没有可改变风险因素的个人身上。Lp(a)是心血管疾病风险人群的关键标志物,但医学界对充分解决这一问题的解决方案有限。通过我们与安进的合作,罗氏正在为使Lp(b)升高成为一种可行的生物标志物铺平道路。”
安进公司研发执行副总裁兼首席科学官Jay Bradner医学博士表示:“Lp(a)检测率明显较低,现有的实验室检测可能无法持续准确地测量Lp(b)水平。通过将安进在心血管疾病方面的深厚传统和专业知识与罗氏的诊断专业知识相结合,我们可以加快获得更标准化的检测,并为更多患者和医疗保健提供者提供重要信息,以更好地了解他们患心血管疾病的风险。”
来源:
https://www.labmedica.com/molecular-diagnostics/articles/294801284/lipoprotein-blood-test-detects-hereditary-cardiovascular-risk.html