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阿斯利康计划斥资15亿美元在全球生产ADC癌症药物

2024-05-23 来源: drugdu 136

新加坡的生产基地将是阿斯利康第一个能够处理抗体-药物偶联物生产所有步骤的工厂。阿斯利康计划在2029年开设该工厂。

作者：Frank Vinluan抗体药物偶联物已迅速成为阿斯利康收入增长的重要组成部分。这家制药商正在采取措施确保其有能力满足这些癌症药物的市场需求，并透露计划在新加坡建立一个价值15亿美元的生产基地，以支持其ADC药物的全球供应。

阿斯利康周一表示，ADC生产设施的建设将得到新加坡经济发展委员会的支持。该公司预计将于今年年底开始该设施的设计和施工。建设一个新的药品生产基地并获得商业生产的监管批准可能需要几年时间。阿斯利康计划在2029年开设ADC生产新址。

ADC是一种癌症疗法，由三个组成部分组成：靶向抗体、化疗有效载荷和将两者连接在一起的化学连接体。目前，阿斯利康的ADC生产是在多个位点进行的，这些位点负责抗体生产、化学疗法和化学接头的合成，以及药物和接头与抗体的结合。最后一步是灌装和完成生产，灌装和包装小瓶以供分销。

阿斯利康表示，计划中的新加坡工厂将是其首个端到端ADC生产基地，包含所有商业规模的生产步骤。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在一份事先准备好的声明中表示，新加坡因其在复杂制造领域的卓越声誉而成为世界上最具投资吸引力的国家之一。

阿斯利康的ADC阵容由Enhertu领导，这是一种与Daiichi Sankyo合作开发的疗法。该药物于2019年首次获得FDA批准，用于治疗HER2阳性的癌症。它被批准用于这种类型的癌症，目前已横跨55多个国家。该药物还获得了HER2低乳腺癌症等额外批准。

根据阿斯利康的财务报告，Enhertu在2023年取得了轰动性的地位，收入为12.8亿美元，比上一年的销售额增长了113%。这种药物的应用越来越多。上个月，FDA批准Enhertu治疗HER2-表达的实体瘤，无论癌症类型或疾病在体内何处开始。除了Enhertu，阿斯利康表示，其产品线包括六个处于不同临床测试阶段的全资ADC，以及更多处于临床前开发阶段的ADC。

新加坡ADC工厂是阿斯利康今年的第二个重大制造公告。今年2月，这家制药商宣布在美国投资3亿美元用于细胞疗法生产。总部位于马里兰州罗克维尔的新工厂将生产用于临床试验的细胞疗法。它还将有能力处理阿斯利康细胞疗法未来的商业生产。

图片来源：Christopher Furlong，盖蒂图片社

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