2024-05-22 来源: drugdu 98
5月16-18日,“第二十三届中国生物制品大会(CBioPC 2024)”在广州召开。这是国内生物医药领域的学术盛会。共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山,中国食品药品检定研究院副院长张辉,中国医药集团有限公司总经理赵炳祥,广州开发区管委会副主任邵静波出席开幕式并致辞。正大天晴副总裁赵伟博士应邀出席大会,并介绍了公司重组凝血因子药物的药学开发经验。
本次会议主题为生物医药创新与公共卫生安全,旨在以打造具有核心竞争力和自主知识产权的生物医药科技能力、大力发展中国特色的生物医药新质生产力为目标,通过促进科技交流、全产业链融合以及政企之间、产学研之间的沟通,积极推进“健康中国”建设。各级政府部门、监管机构、行业协会、国内外生物医药领域与科研院所的专家学者、企业代表8000余人出席会议。
在5月16日下午的“重组治疗性生物制品分会场”,赵伟博士应邀作《重组凝血因子药物的药学开发》主题发言。他表示,重组人凝血因子Ⅷ/Ⅶa因其复杂蛋白结构、糖基化修饰和不稳定性,药学开发难度较大。正大天晴历经十多年的努力,已经成功研制出了重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅶa ,开发出了具有自主知识产权的工艺,同时进行多批次、全面的质量研究工作,证明了产品质量可控。
正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ已于2023年8月获批上市,被批准用于12岁及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的预防。在注射用重组人凝血因子Ⅶa方面,国内目前仅有诺和诺德一款产品上市(2004年),仍存在较大的未被满足的临床需求。正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅶa已申请上市,有望成为首个国产重组人凝血因子Ⅶa,进一步提高药物可及性,提高患者的生活质量,惠及更多家庭。
赵伟博士表示,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,受益于国内一流的创新环境,近年来,正大天晴在生物药开发方面进行了丰富的产品布局,1类创新药贝莫苏拜单抗等近10款产品已获批上市,多款产品已处于临床阶段。未来,正大天晴将继续加大科技创新力度,加快产品上市,服务社会健康需求。
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