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多家药企准备在 2024 年 ASCO 年会上宣读 ADC 试验结果

2024-05-17 来源: drugdu 137

随着2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会本月底的临近，默克公司与其他许多公司一起宣布即将在年会上公布其肿瘤临床研究的数据。

ASCO 年会将于 5 月 31 日至 6 月 4 日举行，制药公司、医疗服务提供商和专家将齐聚一堂，讨论肿瘤学的最新趋势，并分享正在进行和已完成的临床研究的新数据。在过去几天里，默克公司、安斯泰来公司和辉瑞公司等几家公司宣布了即将在这个顶级癌症会议上发布的数据。

默克公司在5月15日的一份新闻稿中宣布，它将公布其III期研究（NCT06312176）的数据，该研究调查了抗体药物共轭疗法（ADC）Sac-TMT（sacituzumab tirumotecan）在既往治疗过的局部复发性或转移性三阴性乳腺癌中的应用情况。

辉瑞还将展示一种 ADC 的数据，这次展示的是 Adcetris（布伦妥昔单抗维多汀），该公司在高调收购 Seagen 公司时获得了这种 ADC。辉瑞将展示Adcetris与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的III期ECHELON-3研究（NCT04404283）的证据。该公司曾于2024年3月公布了该研究的部分数据，数据显示该疗法组合能显著改善入组患者的总生存期（OS）。该公司现在计划开始与美国食品药品管理局讨论 Adcetris 在这一适应症方面的监管申请。

安斯泰来制药公司宣布计划在其临床组合中发表16篇摘要，其中包括其III期EV-302试验（NCT04223856）的数据。这项III期研究正在调查ADC Padcev（恩福单抗维多汀）与默克公司的Keytruda（pembrolizumab）联合治疗既往未经化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的情况，包括符合顺铂条件和不符合顺铂条件人群的数据。FDA 于 2023 年 12 月批准了 Padcev/Keytruda 联合疗法用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

安斯泰来公司还将展示研究Vyloy（唑贝昔单抗）的III期SPOTLIGHT研究的OS数据。2024年1月，Vyloy成为新闻焦点，当时美国食品药品管理局（FDA）因该公司生产设施存在 "未解决的缺陷 "而签发了一份完整答复函，拒绝了Vyloy的批准申请。Vyloy 是一种单克隆抗体，已被研究用于 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管腺癌患者的一线治疗。该疗法已在日本获批用于胃癌治疗。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/companies-prepare-for-adc-trial-readouts-at-asco-2024/?cf-view

责编: editor
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