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更严格的EtO法规如何影响医疗科技行业

2024-05-14 来源: drugdu 155

经过多年的健康会议、诉讼和关于如何处理这一问题的辩论，环境保护局最近实施了新的法规，以限制一种常见但导致癌症的医疗器械消毒剂的排放。
医疗器械公司将需要遵守有关环氧乙烷（EtO）排放的新要求，一些器械消毒器正在寻找合适的替代品。
4月，美国环保局发布了一项最终规定，为使用EtO的医疗器械消毒器设定了新的限制。现在，公司将有三年的时间来遵守新标准。该机构还制定了一套单独的要求，以减少消毒厂工人接触EtO。长期接触这种化学物质会增加一个人一生患癌症的风险。
与此同时，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）一直在评估其他对医疗设备进行消毒的方法，以及公司可以为减少EtO排放而做出的改变。它还推出了一些计划，使公司更容易为已经上市的设备切换消毒方式。

来源：
https://www.medtechdive.com/news/roundup-ethylene-oxide-sterilizers-medical-device/715783/

责编: editor
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