安进相信，与目前市场上诺和诺德和礼来的药物相比，其注射型肥胖药物将具有不同的特点，目前正在准备进行第三阶段测试。但安进正在研发的口服肥胖药物不会超过第一阶段。

作者：Frank Vinluan

安进旨在挑战诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Eli Lilly）在注射型肥胖药物市场上的双头垄断，该公司目前正准备对一种注射型候选药物进行第三阶段测试，这将带来新的竞争。虽然高管们尚未分享支持这些计划的临床数据的具体细节，但安进的候选药物可能具有剂量和生产优势。

该药物名为maridebart cafraglutide或MariTide（在早期开发阶段被称为AMG 133）的最新消息是在安进2024年第一季度的财务业绩报告中发布的。首席执行官Robert Bradway表示，该公司通常不会对中期数据发表评论，特别是对第二阶段的候选药物，但考虑到对MariTide的巨大兴趣，该公司将提供一些信息。

Bradway在周四的电话会议上表示：“我们对MariTide的差异化形象充满信心，相信它将解决重要的未满足的医疗需求。”

Bradway说，MariTide的第三阶段项目将评估该药物在肥胖、肥胖相关疾病和2型糖尿病中的作用。安进还开始扩大其生产能力，以支持该药物的临床和商业供应。

诺和诺德公司的流行减肥药Wegovy和礼来公司的Zepbound是一种肽类药物，旨在激活GLP-1受体，从而帮助患者感到饱腹，从而减少进食。礼来的药物提供了激活第二种受体GIP的额外机制。这两种药物每周注射一次。

MariTide利用了安进开发抗体药物的经验。该分子的设计由与多肽结合的抗体组成，它提供了双重机制。它像诺和诺德和礼来的产品一样激活GLP-1受体。但与Lilly的药物不同，MariTide阻断了GIP受体。在第一阶段测试中，该药物导致了剂量依赖性的体重减轻。安进在2022年末报告了这项研究的初步数据。完整的结果发表在2月份的《自然代谢》杂志上。

MariTide的2期试验是一项安慰剂对照剂量范围研究，对近600名肥胖和超重患者（包括患有或不患有2型糖尿病的患者）进行了三次剂量评估。主要目标是测量52周后体重的变化。

虽然安进对第二阶段研究的初步疗效细节保持沉默，但安进负责研发的执行副总裁兼首席科学官Jay Bradner表示，MariTide可以通过自动注射器每月给药，给药频率低于诺和诺德或礼来药物。William Blair分析师Matt Phipps在周五的一份研究报告中写道，这种给药方案提供了额外的优势。Phipps说，他仍然预计MariTide会导致与其他GLP-1激动剂相同的恶心和呕吐副作用，但与每周给药相比，每月甚至可能每季度给药仍会显著减少人们请病假的总数。

Phipps说：“我们认为，这对那些体重减轻了、对持续副作用耐受性较低，但仍能从预防体重反弹的维持治疗中受益的患者来说尤其重要。”

Phipps补充道，不那么频繁的给药也有减少药物和自动注射器生产负担的优势。对新型代谢紊乱药物的强劲需求已经超过了制药商的产品供应能力。诺和诺德和礼来已在各自的制造能力上投资数十亿美元，并收购了制造资产以提高产能。安进预计MariTide的第二阶段初步数据将于2024年末公布。与此同时，另一种安进药物正在退出为患者提供口服肥胖药物的竞争。Bradner表示，该公司将不再开发代号为AMG 786的小分子，该产品已完成第一阶段测试。Bradner没有提供其他细节，只是说，考虑到该药物的概况，该公司选择将其代谢疾病工作重点放在MariTide和其他几项临床前资产上。该公司从未透露AMG 786的目标。

图片来源：帕特里克·T·法伦/彭博社，通过盖蒂图片社

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