中国成都2024年4月29日电 /美通社/ -- 处于临床阶段的生物制药公司嘉兴特科罗生物有限公司（以下简称 "公司"）欣喜地宣布，公司已开始为局部使用 TDM-180935 软膏的 2a 期临床试验 (NCT06363461) 的患者用药。这项特应性皮炎（AD）项目的临床试验包括在一项名为 "外用 TDM-180935 的随机、载体对照、平行组研究，以评估特应性皮炎患者的初步疗效、安全性、耐受性和药代动力学 "的研究中，对两种不同活性配方强度和安慰剂进行为期 8 周的给药。这是一项随机、载药对照、平行分组比较研究，并包含一项开放标签 PK 子研究。 目的是评估外用 TDM-180935 的安全性和有效性以及药代动力学。目前有 7 家美国临床研究机构根据 FDA 的开放 IND 参与了这项研究。

 

嘉兴特科罗生物首席医学官、医学博士、工商管理硕士 Arthur P. Bertolino 评论说："我们希望目前的研究能支持 TDM-180935 的疗效概念验证，并指导我们选择适合继续开发 AD 项目的制剂强度。作为一种强效 JAK1/Tyk2 小分子抑制剂，TDM-180935 可能具有选择性优势，这令我们深受鼓舞。

 

"我们对 TDM-180935 软膏在 1 期开发中表现出的良好耐受性和极低的全身吸收率感到高兴，现在我们期待着评估它在特应性皮炎中的初步疗效。嘉兴特科罗生物首席执行官 Zengquan Wang 表示："我们产品组合中的第二个项目进入 2 期开发，验证了我们在开发多个治疗皮肤病的管线产品方面的能力。"Technoderma Medicines 首席执行官 Zengquan Wang 表示："我们正在努力将源源不断的管线产品带入临床试验阶段。

 

关于TDM-180935

 

TDM-180935 是一种小分子候选药物，正在开发用于治疗特应性皮炎的外用药物。作为一种强效的 JAK1/Tyk2 小分子抑制剂，与现有的外用疗法相比，它在疗效和安全性方面可能具有显著优势。对 TDM-180935 的临床前评估表明，它在多种模型中都有疗效，而且非常适合局部用药。功能细胞试验表明，TDM-180935 能有效抑制特应性皮炎特有的角质细胞和 T 细胞衍生致病途径。在大鼠和迷你猪体内进行的测试表明，TDM-180935 具有良好的毒理学和毒代动力学特征。外用 TDM-180935 软膏的 1 期临床测试表明其耐受性极佳，全身吸收率极低。

 

关于特应性皮炎（AD）

 

特应性皮炎（AD）又称湿疹，是一种慢性复发性瘙痒性炎症性皮肤病，通常累及面部、颈部、手足和四肢屈侧。根据疾病的不同阶段（急性、亚急性、慢性），典型的 AD 病变包括皮肤发红、肿胀、皲裂或脱屑、有或无渗出物的鳞屑性红斑或斑块以及苔藓化，同时伴有严重的瘙痒和皮肤干燥。反复搔抓会导致瘙痒-搔抓循环往复，严重影响生活质量。据估计，AD 在全球儿童中的发病率为 15-20%，成人为 1-3%，在过去几十年中，工业化国家的发病率增加了 2-3 倍。AD 的发病机制主要涉及四个方面：皮肤屏障功能破坏、接触过敏原、微生物感染和免疫功能失调。罹患AD有两个主要风险因素：一个是编码profilaggrin的基因FLG的遗传缺陷，profilaggrin是存在于表皮颗粒层的丝胶蛋白的前体，它将结构蛋白结合在一起，形成一个坚固的屏障基质；另一个主要风险因素是特应性疾病家族史，如食物过敏、过敏性鼻炎和哮喘。

 

关于嘉兴特科罗生物公司

 

嘉兴特科罗生物有限公司是一家位于中国四川成都天府生物园的临床阶段生物制药私营公司。公司目前的核心项目是开发治疗雄激素性脱发、特应性皮炎、银屑病和红斑狼疮的创新疗法。其治疗雄激素性脱发的 "同类首创 "小分子仿甲状腺药物候选药物TDM-105795已成功完成2a期临床试验，正在进一步开发中。Technoderma 用于特应性皮炎的新型 JAK1/TYK2 抑制剂 TDM-180935 已完成 1 期临床试验，安全性良好，现正进入 2a 期临床试验。管线针对皮肤病适应症。

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