作者：Don Tracy，副主编

EMERGENT-4 试验的数据和 EMERGENT 计划的汇总数据相结合，表明 KarXT（xanomeline-trospium）有望改善精神分裂症患者的症状。百时美施贵宝宣布了其III期EMERGENT-4试验的结果，该试验分析了KarXT（xanomeline-trospium）在成人精神分裂症患者中的长期疗效、安全性和耐受性，该试验在精神分裂症国际研究学会（SIRS）年会上进行了展示。此外，该公司还公布了来自 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 的有希望的汇总数据，这些数据涉及 KarXT 在 52 周内对精神分裂症的长期安全性、耐受性和代谢作用。

EMERGENT-4 是一项为期 52 周的开放标签扩展试验，旨在评估 KarXT 在完成精神分裂症试验早期阶段的成人中的长期疗效、安全性和耐受性。研究人员发现，超过 75% 的 KarXT 患者的症状改善了 30%。

百时美施贵宝免疫学、心血管和神经科学开发负责人、医学博士、高级副总裁Roland Chen在一份新闻稿中表示：“我们很高兴看到，在门诊环境中，精神分裂症症状在52周内持续地有意义地减少，超出了短期住院五周试验（EMERGENT-2和EMERGENT-3）所看到的情况。我们期待继续与FDA进行沟通，并在今年晚些时候分享EMERGENT计划的更多数据。”

根据 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 的汇总数据，65% 的患者体重显著减轻，但总胆固醇、甘油三酯和 HbA1c 水平没有发现重大变化。此外，发现 KarXT 耐受性良好，不良反应 （AE） 轻微。然而，该研究中有 53% 的患者因撤回同意和与治疗相关的 AE 而停止参与。常见的不良事件包括恶心、呕吐、便秘、口干、消化不良、头晕、高血压和腹泻。此外，62% 的患者报告至少出现其中一种症状。

Segal Trials，EMERGENT项目的调查员、首席科学官、医学总监、医学博士Rishi Kakar在一份新闻稿中说：“精神分裂症患者及其护理伙伴长期以来一直承受着这种疾病的负担，缺乏治疗方案来充分治疗精神分裂症的症状，而没有常见的衰弱副作用。看到KarXT的长期耐受性与早期的研究保持一致，其中KarXT的胆碱能副作用主要保持轻度或中度严重，并且是短暂的，并且随着持续治疗而消退，这些效果是非常令人鼓舞的。这些结果非常有希望，并增加了越来越多的数据，这些数据表明，如果获得批准，KarXT可以为精神分裂症患者提供一种长期的差异化治疗选择。”

根据世界卫生组织 （WHO） 的数据，由于多种身体疾病，精神分裂症患者比总体人群更有可能更早死亡。他们还在认知或思维技能方面苦苦挣扎。

世卫组织报告说：“全世界约有2400万人或每300人中就有1人（0.32%）患有精神分裂症。在成年人中，这一比例为每222人中就有1人（0.45%）。它不像许多其他精神障碍那样常见。发病最常见于青春期晚期和二十多岁，男性往往比女性更早发病。”

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