SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗启动I期临床研究
2024-03-30
来源: drugdu
114
2024年3月27日，SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司和科兴（大连）疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）启动I期临床研究，首批20名受试者已完成入组。
SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗于2024年1月获批进入临床，本次研究拟在成人和儿童中采用单臂、开放设计，在婴儿中采用随机、双盲、安慰剂对照设计，以评估疫苗在成人和儿童群体中的安全性和耐受性以及在健康婴儿中的免疫原性。
轮状病毒（RV）为呼肠孤病毒科病毒，其主要传播途径为粪口传播，也存在经呼吸道传播的可能性，主要感染小肠上皮细胞，从而造成细胞损伤，引起腹泻。其所导致的轮状病毒胃肠炎（RVGE）是全球5岁以下儿童重症致死性腹泻的首要病因。在全球范围内，迄今为止已经鉴定出轮状病毒的41个G基因型和57个P基因型1。在国内，2012年后主要流行的RV毒株为G9P[8]、G3P[8]、G1P[8]、G2P[4]和G4P[8]。2012-2017年，G9P[8]取代G3P[8]成为优势毒株，至2018年G9P[8]占比达91.56%2-3。
根据我国及全球轮状病毒目前的流行病学趋势，为满足防控需求，SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗将覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A[8]型，更具有广谱性。
SINOVAC科兴致力于通过科学创新为人类提供优质疫苗产品，并持续拓展产品管线，目前已有包括二价肠道病毒灭活疫苗、吸附破伤风疫苗、六价重配轮状病毒疫苗等多款产品陆续获批开展临床研究，部分在研产品进入研究后期阶段。
网址：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5OTQyNjY2OA==&mid=2652338655&idx=1&sn=51476f0d9b677551661fb369155776f5&chksm=bcd876dc8bafffcacf30fc7dc5540d304ef6970e91f2f1a8f8bdef8cb0105f5ab4a8ef63da14&mpshare=1&scene=1&srcid=0328O0aXoigGKSWflNj0XKrA&sharer_shareinfo=df47ca784d63ad0089f493a1bb6d07fa&sharer_shareinfo_first=df47ca784d63ad0089f493a1bb6d07fa#rd
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 基石药业就抗PD-L1单抗在中东和非洲地区达成战略合作 2024-11-22
- 牵手默沙东、获中生制药入股！礼新医药成创新药黑马，管线BD交易总额已超280亿 2024-11-22
- 超7.5亿元！君实生物引进两款癌症双靶点融合蛋白药物 2024-11-22
- 中国生物制药宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议 2024-11-22
- 行业下行，越来越多的药企寻求「退出」？ 2024-11-22
