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苏格兰 AZ/默克公司的 Lynparza 获 SMC 批准用于治疗晚期前列腺癌

2024-03-20 来源: drugdu 158


高达 20% 的前列腺癌病例被归类为去势抵抗型
阿斯利康 (AZ) 和默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为 MSD）宣布，苏格兰药品联盟 (SMC) 已批准 Lynparza（奥拉帕尼）与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗患有转移性去势的成年患者。耐药性前列腺癌（mCRPC）。
在苏格兰，约十分之一的男性受到影响，大约 10% 至 20% 的前列腺癌病例被归类为去势抵抗性癌症，正在演变为抵抗雄激素剥夺疗法（护理标准）。
当癌症扩散到身体其他部位时，就会发生 mCRPC，治疗起来很困难，而且预后很差。
SMC 的决定基于 3 期随机、双盲 PROpel 试验的结果，该试验评估了奥拉帕尼与安慰剂相比，在阿比特龙联合治疗之前未接受过化疗或新激素治疗的 mCRPC 男性患者中的疗效、安全性和耐受性。代理（NHA）。
Lynparza 是一种一流的 PARP 抑制剂，通过抑制 PARP 蛋白来破坏具有同源重组修复缺陷的细胞和肿瘤中的 DNA 修复过程，包括 BRCA1 和/或 VRCA2 或 NHA。
研究表明，与安慰剂和阿比特龙相比，奥拉帕利联合疗法显着降低了疾病进展的风险。
此外，联合疗法显示疾病进展或死亡的风险降低了 34%。
AZ UK 总裁 Tom Keith-Roach 表示：“将 Lynparza 的使用范围扩大到苏格兰符合条件的患者，为这个临床需求持续高度未得到满足的地区提供了急需的新治疗选择。”
英国默克公司肿瘤学负责人 David Long 表示：“我们很高兴晚期前列腺癌患者现在无需进行生物标志物测试即可使用 Lynparza，我们期待与苏格兰临床医生合作，为全球患者提供这种药物。尽快为每一位符合条件的患者提供帮助。”
2017 年，AZ 和默克公司达成了全球肿瘤学战略合作，共同开发 Lynparza 和 Kselugo (selumetinib) 并将其商业化，Kselugo (selumetinib) 是一种用于多种癌症的丝裂原激活蛋白激酶抑制剂。

https://pharma.com/news/az-mercks-lynparza-approved-by-smc-to-treat-advanced-prostate-cancer-in-scotland/

责编: editor
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