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Intuitive登陆美国食品药品监督管理局批准新型达机器人

2024-03-18 来源: drugdu 170


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Intuitive Surgical周四表示，其第五代机器人手术系统已获得美国食品药品监督管理局的510（k）许可，旨在帮助该公司在面临迫在眉睫的竞争时保持其主导市场份额。
达5系统融合了外科医生长期以来寻求的功能，例如模拟患者身体组织感觉的反馈，手术室中更小的物理足迹，以及更好的控制台人体工程学。
William Blair分析师Brandon Vazquez周五在给客户的一份报告中表示，这些改进“有助于推动对该系统的增量需求，并提高未来的竞争门槛”。

事件洞悉
Intuitive正在为来自美敦力和强生公司的竞争挑战以及希望在不断增长的市场中分一杯羹的创业浪潮做准备。
这家机器人制造商在第四季度的手术量增加了21%，今年1月透露，它向美国食品药品监督管理局提交了新系统的申请，但当时几乎没有提供有关其功能的细节。
新机器人拥有提高手术精度的震颤控制、更高质量的成像、更大的计算能力和数据能力，以及简化医疗团队工作流程的其他功能。Intuitive认为，该系统的增强功能应能带来更好的患者结果，节省时间，并最终降低护理成本。
William Blair的Vazquez写道，工作流程的改进“可能会减少手术时间和每次手术的成本，从而激励医院将额外的手术量转化为达”。
Intuitive表示，这种新型机器人已经开发了十多年。该公司最初将向少数在开发过程中合作的美国客户和拥有成熟机器人手术项目的客户提供该产品。
Truist分析师Richard Newitter指出，一些功能将随着时间的推移而发布，包括“随着时间的流逝，该公司可能会在几年内推出软件更新，以增强平台的系统和功能。”
花旗研究公司分析师Joanne Wuensch表示，美国食品药品监督管理局对达5系统的批准标志着机器人手术进入了一个新阶段。
Wuensch在给客户的信中写道：“对于医生和患者来说，这应该受到好评，对于投资者来说，这也应该受到欢迎。”

来源：
https://www.medtechdive.com/news/intuitive-new-da-vinci-robot-fda-clearance/710436/

责编: editor
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