2024-03-09 来源: drugdu 165
诺和诺德 (Novo Nordisk) 报告称,与其重磅减肥药 Wegovy 的临床试验结果相比,其减肥药阿霉素在 12 周时实现了更大的减肥效果。 但这些结果来自一项小型第一阶段研究,还需要更多测试。
作者:弗兰克·文卢安
诺和诺德(Novo Nordisk)的实验性减肥药在一项临床试验中使体重减轻了 13.1%,超过了该公司批准的注射药物 Wegovy 的研究结果。 现在还处于早期阶段,还需要更多的测试,但初步数据表明,这种药丸有潜力以更方便的口服制剂为患者提供卓越的体重减轻效果。
诺和诺德每日一次的药片阿霉素的第一阶段数据于周四在公司投资者活动期间公布。 该研究对参与者进行了 12 周的跟踪调查。 在此期间,服用安慰剂的人体重减轻了 1.1%。 Wegovy 每周注射一次,并未参与该临床试验。 该药物已发表的临床试验结果显示,12 周后体重减轻了 5.9%。
Wegovy 的主要成分是肽索马鲁肽,提供了一种作用机制:激活 GLP-1 受体以激发血糖和食欲控制作用。 杏菌素是一种单分子,有两种作用。 除了与 GLP-1 受体结合外,它还靶向并激活胰淀素受体,后者在血糖控制和食欲调节中也发挥着作用。 肽类药物通常是注射剂。 但诺和诺德公司使用其口服制剂索马鲁肽(一种名为 Rybelsus 的 2 型糖尿病药物)中使用的相同技术来生产阿霉素。
诺和诺德表示,在其 1 期研究中,口服阿霉素是安全的且耐受性良好,显示出的不良反应与之前 GLP-1 药物的测试以及注射型阿霉素的测试一致。 这些副作用包括恶心和呕吐,这与其他减肥药物一致。
诺和诺德的阿霉素更新有一些注意事项。 周四公布的初步数据来自一项只有 16 名参与者的第一阶段研究。 随着药物在更多人群中进行更长时间的测试,体重减轻的程度可能会发生变化。 诺和诺德表示,amyretin 的下一步包括进一步的临床开发。
诺和诺德在生产足够的 Wegovy 以满足需求方面遇到了困难。 该产品是一款畅销产品,根据公司财务报告,2023 年收入将达到 313 亿丹麦克朗(约合 46 亿美元)。 其中绝大多数销售额来自美国。诺和诺德正在通过增加制造能力来补充其满足需求的能力。 除了投资自身的制造能力外,它还从合约制造商康泰伦特收购制造设施。
早期的香蜜素数据使诺和诺德与其他开发注射代谢药物的口服替代品的公司展开竞争。 礼来公司已完成 orforglipron 的 3 期测试,orforglipron 是一种旨在靶向并激活 GLP-1 受体的小分子。 辉瑞的口服 GLP-1 激动剂 danuglipron 在一项中期临床试验中实现了 8% 至 13% 的体重减轻。 但在研究中,这种每日两次的药物也有很高的停药率。 去年 12 月,辉瑞表示不会将该药物推进到 3 期测试。 相反,该公司正专注于开发一种每日一次的配方,预计将在今年上半年获得初步的人体数据。
较小的生物技术公司也参与了肥胖候选药物的开发。 Structure Therapeutics 的口服小分子 GLP-1 激动剂 GSBR-1290 目前正在糖尿病和肥胖人群的 2 期临床试验中进行评估。 Viking Therapeutics 正在开发一种同时针对 GLP-1 和 GIP 受体的药物,其机制与 FDA 批准的礼来公司体重管理药物 Zepbound 相同。 上周,Viking 报告了 2 期结果,显示其注射药物比 Zepbound 能带来更大的减肥效果。 Viking 还正在开发这种药物的口服版本。 第一阶段的数据预计将于本月底公布。
照片:Jean-Francois Monier/法新社,来自 Getty Images
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