作者：唐·特雷西，副主编

这标志着透明质酸真皮填充剂首次获得 FDA 批准用于太阳穴凹陷。

艾伯维 (AbbVie) 旗下公司 Allergan Aesthetics 宣布 FDA 已批准 Juvéderm Voluma XC 用于治疗 21 岁以上成年人中度至重度太阳穴凹陷。 据该公司称，该药物能够在治疗高峰期产生持续长达 13 个月的效果，大约 80% 的测试对象对结果表示满意。 通过这一监管行动，Juvéderm Voluma 成为 FDA 批准的第一个适用于中度至重度太阳穴凹陷的透明质酸 (HA) 真皮填充剂。1

艾伯维 (AbbVie) 高级副总裁、艾尔建美学 (Allergan Aesthetics) 总裁 Carrie Strom 在一份新闻稿中表示：“Juvéderm Voluma XC 获批用于治疗太阳穴空洞，进一步证明了艾尔建美学 (Allergan Aesthetics) 对创新和满足患者需求的承诺。” “这是美国 FDA 首次批准用于上面部的透明质酸真皮填充剂，它解决了患者真正未满足的需求。”

研究结果显示，接受 Juvéderm Voluma 治疗的参与者中有 68% 对自己的面部表情做出了积极的反应，其中 73% 的参与者对治疗三个月后面部休息后的状态表示认可。 此外，艾尔建打算启动一项专注于安全使用该产品的培训计划，预计该产品将于 2024 年底上市。

“作为一名 AMI 培训师，我很高兴通过培训注射者使用 Juvéderm Voluma XC 来帮助他们解决中度至重度太阳穴凹陷问题，同时强调这一重要区域的治疗非常适应全脸治疗，从而为寻求细微改善的患者增强面部平衡（框架）和改善面部轮廓，”奥杜邦皮肤病学委员会认证皮肤科医生兼临床试验研究者 Deirdre Hooper 医学博士在新闻稿中说道。 “在临床研究中，我们发现患者表示，在 Juvéderm Voluma XC 治疗 6 个月后，他们看起来平均年轻了 5 岁。此外，超过 85% 的临床研究参与者对治疗感到满意，并会在接受治疗一年多后向朋友推荐。培训完成后，像我这样的注射师将能够使用艾尔建美学产品组合为患者提供真正的全面部评估和治疗，以获得安全、可重复和最佳的结果。”

2022 年，FDA 此前批准 Juvéderm Voluma XC 用于治疗 21 岁及以上成年人的黑眼圈。 根据相关临床试验，90%的参与者在治疗一年后提供了积极的反馈。 此外，90.1% 的人表示他们会向朋友推荐这种治疗方法。

“ Juvéderm Volbella XC 的这一额外适应症表明了 Allergan Aesthetics 对创新的持续承诺。眼部区域，包括眼底空洞，是患者最关心的问题，”Strom 在之前的新闻稿中表示。 “Allergan Aesthetics 提供最广泛的治疗方案组合，旨在用Juvéderm Volbella XC解决娇嫩的眼部问题，从 SkinMedica 的局部皮肤护理，到 Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) 的鱼尾纹，以及现在经批准的眶下凹陷（通常称为泪沟）的治疗方案。””

责编: editor