政策：
1. NICE发布新的哮喘指南
英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）发布新临床指南，建议将呼出气一氧化氮检测纳入成人、儿童和青少年的综合性诊断流程。

此外，NICE 还特别推荐对成年人的哮喘诊断使用呼出气一氧化氮（FeNO）检测，如果是进行初步评估和常规肺量测定，或者是对气道阻塞进行肺量测定且支气管舒张试验呈阴性后，仍无法确诊，建议对儿童和青少年进行呼出气一氧化氮检测。

审批：
1. 首个用于治疗乳腺癌和胃癌的生物类似药通过FDA批准
近日，美国FDA批准Ogivri（trastuzumab-dkst）作为一种类似于赫赛汀（曲妥珠单抗）的生物类似药，用于治疗过度表达HER2基因（HER2+）的乳腺癌或转移性胃癌。

Ogivri是美国第一个批准用于治疗乳腺癌或胃癌的生物类药物，也是美国FDA批准的第二个用于癌症治疗的生物类似药。FDA的批准是基于对证据的审查，包括广泛的结构和功能特征、动物研究数据、人类药物动力学和药效数据、临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据，这些数据表明Ogivri与赫赛汀具有生物类似性。

2. 绿叶制药调脂药获准在港注册上市
绿叶制药宣布其心血管治疗药血脂康胶囊已正式在香港获准注册上市。

血脂康是绿叶制药自主研发的天然他汀类调脂药物，是目前国内首个拥有大型循证证据并已完成美国FDA的II期临床研究的的国产调脂药，能降低胆固醇，并显著降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率。

3. 双鹭药业来那度胺获批上市
双鹭药业宣布收到CFDA核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》。

来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，其原研药是美国新基（Celgene）公司开发的新一代口服免疫调节药物，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症（MDS）等病症的治疗。

市场：
1. 3.9亿美元，安斯泰来推进线粒体药物开发
安斯泰来（Astellas）宣布将行使其与生物技术公司Mitobridge在2013年签订的合作协议中的优先购买权，完成对Mitobridge的收购。

收购完成后，Mitobridge将成为安斯泰来的全资子公司。此前，两家公司合作研发靶向线粒体功能的药物，这些候选药物将有潜力治疗遗传、代谢、神经退行性疾病以及老化相关症状。目前进展最快的候选药物是MA-0211，正在进行针对杜氏肌营养不良症（DMD）的1期临床试验。MA-0211是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）δ的调节剂，动物实验显示其可以增加线粒体的数量，并改善线粒体功能，有可能治疗线粒体肌病以及其他肌肉骨骼疾病。

2. HeartFlow E轮融资1.5亿美元，专注心血管影像和诊断
心血管诊断医疗科技初创公司HeartFlow近日宣布获得了一笔1.5亿美元的E轮融资，目前该公司估值超过10亿美元，步入独角兽行列。

HeartFlow公司成立于2007年，是一家位于加利福尼亚州红木市的创业公司，其开发的心血管血液动力仿真辅助诊断软件，可以通过CT扫描采集的三维的主动脉和心脏模型计算出血流储备分数（FFR），是冠心病医学诊断技术上的突破。

3. Semma完成1.14亿美元B轮融资
总部位于美国马萨诸塞州干细胞公司Semma Therapeutics宣布完成1.14亿美元B轮融资，此轮融资由斯道资本（Eight Roads Ventures）和Cowen Healthcare Investments共同领投。此轮融资将被用于开发全新的再生疗法来治疗1型糖尿病。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy