信达生物与 ImmVirX 开展临床试验合作，研究 IVX037 与信迪利单抗联合治疗难治性癌症
2024-02-26
来源: drugdu
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马里兰州罗克维尔和中国苏州，2024 年 2 月 21 日 — 信达生物制品有限公司（“信达生物”）（香港联交所代码：01801）是一家世界一流的生物制药公司，致力于开发、生产和商业化用于治疗肿瘤的高质量药物， 心血管与代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域，宣布与ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）签订临床试验合作及供应协议，以评估ImmVirX在研溶瘤病毒IVX037与信达生物达伯舒®（TYVYT®）的联合治疗（ 信迪利单抗注射液）是中国市场领先的抗PD-1抑制剂。
ImmVirX 正在澳大利亚进行瘤内 IVX037 的首次人体 1 期临床试验 (NCT05427487)。 试验第 1a 部分的初步结果表明，多次注射 IVX037 具有良好的耐受性，并显示出诱导潜在有益的炎症细胞因子/趋化因子（例如 CXCL10）的早期迹象，在一些受试者的注射病变中观察到抗肿瘤活性。
该试验的第 1b 部分将于 2024 年中期开始，评估瘤内给药 IVX037 联合静脉注射信迪利单抗治疗晚期结直肠癌、卵巢癌和胃癌患者的抗癌活性和耐受性。 大约 45 名患者将入组。 根据合作协议，信达生物将为本次澳大利亚多中心试验提供达伯舒®（信迪利单抗注射液）的临床药品供应。
信达生物高级副总裁周辉博士表示：“我们相信 IVX037 与我们的抗 PD-1 疗法达伯舒®（信迪利单抗注射液）相结合可能会带来潜在的好处，因为它们在调动免疫系统方面发挥着互补作用。 对抗癌症的系统。 我们很高兴与 ImmVirX 合作，并期待看到这项研究令人鼓舞的结果。”
ImmVirX 首席执行官兼联合创始人 Malcolm McColl 博士表示：“我们很高兴与信达生物合作开展这项临床试验，探索我们的受体靶向溶瘤病毒疗法 IVX037 与检查点抑制剂 TYVYT®（信迪利单抗注射液）的组合用于难以治疗的癌症。 我们很高兴有机会与全球肿瘤学领域的领导者合作，评估这两种免疫疗法在非常常见的癌症类型中的潜在协同作用。 我们相信，当 IVX037 与检查点抑制剂联合使用时，其癌症杀伤和免疫刺激活性有可能对检查点抑制剂单一疗法通常难以治愈的癌症类型产生有意义的反应。”
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