中国生物上海生物制品研究所自主研发重组带状疱疹疫苗获批临床

2024-02-22 来源: drugdu 150

2月20日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病，以剧烈神经疼痛和皮肤疱疹为主要症状。据相关数据显示，我国每年50岁及以上人群新发带状疱疹约156万人。带状疱疹及其并发症严重影响着患者的工作与生活。

接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹及带状疱疹后神经痛的重要措施，目前国内可供选择的带状疱疹疫苗品种有限。

上海生物制品研究所坚持以临床价值为导向，聚焦未被满足的临床需求，自主研发了辅以新型免疫佐剂的重组带状疱疹疫苗。临床前研究显示，该疫苗具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平抗体反应和细胞免疫反应，且临床前安全性良好。

上海生物制品研究所将始终坚持创新驱动发展，通过持续加大科研投入，建设完备的研发技术与产业化平台，不断推动临床开发与注册。未来，上海生物制品研究所将依托规模化全产业技术能力，高效推进疫苗临床试验，争取产品早日上市，更好满足我国人口老龄化背景下的带状疱疹预防需求。

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