MHRA 推出第二阶段中风预防药物基因生物库
2024-02-20
来源: drugdu
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美国药品和保健品监管局 (MHRA) 宣布其黄卡生物库将开始研究一组新的预防中风的药物。
Yellow Card Biobank 于 2023 年 6 月首次与 Genomics England 合作推出，将有助于加深对基因构成药物安全性影响的理解，并改进个性化医疗方法。
积累的基因数据和患者样本将与 MHRA 的黄卡报告网站一起运行，用于可疑副作用和药物不良反应 (ADR)，其中涉及药品和医疗器械。
总的来说，ADR 占英国住院人数的16分之一，仍然是 NHS 的重大负担。
在第二阶段，基因生物库将开始研究直接口服抗凝剂，例如阿哌沙班、达比加群、依度沙班和利伐沙班。
英国每年有超过10万例中风是由于大脑部分血液供应被切断而发生的。
科学家将利用生物库来调查特定的遗传特征是否会引起特定药物的副作用，这将使医疗保健专业人员能够通过快速筛查测试来确定处方，从而使患者能够接受最安全的药物。
MHRA 敦促任何在使用直接口服抗凝剂后出现过度出血的人通过其黄卡计划进行报告。
这些信息将用于探讨某些人是否因其基因构成而面临更高的过度出血风险，并减少严重不良反应的发生。
2024 年春季，将对患者遗传物质进行测序，预计试点项目的初步研究结果将于 2025 年得出。
MHRA 首席执行官 June Raine 博士表示：“通过引入基因检测，几乎三分之一的药物不良反应可以得到预防”，“黄卡生物库将帮助我们实现个性化医疗的目标”。
英国基因组学首席科学官马特·布朗教授表示：“我们希望通过黄卡生物库试点，我们能够更深入地了解这些遗传影响，从而帮助患者获得最好、最安全的治疗。 ”
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/mhra_launches_second_phase_of_genetic_biobank_for_stroke_prevention_medicines_1508412
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