FDA 从 Neuralace 中清除了疼痛的糖尿病神经病变神经刺激疗法
2024-02-06
来源: drugdu
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Neuralace Medical 轴突疗法Neuralace Medical今天宣布，其慢性疼痛性糖尿病神经病变（PDN）治疗已获得FDA批准。
总部位于圣地亚哥的Neuralace表示，这标志着FDA首次批准了PDN的非侵入性磁周围神经刺激（mPNS）治疗。该公司表示，其轴突疗法可以为数百万患有这种疾病的人提供“新的希望”。
根据 Neuralace 的说法，轴突疗法使用 mPNS 在仅持续 13.5 分钟的疗程中提供快速、无痛和非侵入性治疗。每个疗程都利用磁脉冲来缓解疼痛管理的潜在改善。
Neuralace说，最近一项针对71名患者的试验证明了效率，以及受试者结果的显著改善。该公司认为，其疗法代表了PDN治疗的范式转变。
轴突疗法提供了一种非药物和非侵入性的选择，可以减少对药物的依赖及其相关的副作用。该公司表示，FDA的批准为更广泛地获得创新的疼痛管理策略铺平了道路。
Neuralace还表示，这突显了该公司致力于通过技术推进患者护理的承诺。
“FDA对Axon Therapy的批准是PDN治疗向前迈出的重要一步，”Neuralace Medical首席执行官Keith Warner说。“这种首创的非侵入性解决方案体现了我们对创新、以患者为中心的护理的承诺，即提供有效的疼痛缓解，而没有传统、更具侵入性治疗的缺点。”
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