美国食品和药物管理局(FDA)发布受污染的山寨滴眼液警告

2024-02-05 来源: drugdu 159

迈克·霍兰

该机构对三个未经批准的品牌的眼药水发出警告,这些眼药水的设计看起来像一个已获批的品牌。

美国食品药品监督管理局(FDA)

美国食品和药物管理局(FDA)已发出警告,提醒消费者注意仿制眼药水.具体而言,消费者应警惕购买设计看起来像Bausch + Lomb的Lumify品牌的眼药水。虽然 Lumify 被批准用于缓解发红,但上述品牌尚未获得 FDA 的批准。

品牌如下:South Moon、Rebright 和 FivFivGo。

该机构的警告与一张图片一起发布,显示了这三个品牌的包装和品牌如何设计成与Lumify一模一样。虽然每个品牌都清楚地标有自己的名字,但盒子都使用相同的配色方案,每个品牌都具有相同的女性眼睛图,带有紫色调。药物信息也以相同的模式排列在每个盒子上。

药物本身也包装在与Lumify类似的容器中,有一个白色的短塑料瓶和一个紫色的顶部。然而,FDA指出,这些图像是药物在网站上销售的方式,实际的包装和容器可能看起来不同。

根据FDA的说法,使用这些山寨产品的风险不仅仅是作为消费者被欺骗。该机构对South Moon和Rebright两个品牌进行了测试。南月亮样本被发现被洋葱伯克霍尔德菌污染,洋葱伯克霍尔德菌是一种可引起抗生素耐药性感染的细菌。

Rebright样品没有显示出任何污染迹象。FDA无法获得FivFivGo的样本。无论如何,该机构仍然警告不要使用每个品牌。这部分是由于该机构收到的报告声称假冒的 Lumify 药物会引起眼睛刺激、疼痛和感染。

Rebright 和 South Moon 均未被发现含有 Lumify 的活性成分酒石酸溴莫尼定。

在美国有线电视新闻网(CNN)获得的一份声明中,Bausch + Lamb的发言人说:“消费者可以确信,正宗的Lumify发红缓解滴眼液是以最高标准的安全性和有效性制造的。我们正在与FDA和我们的授权零售合作伙伴密切合作,以帮助保护个人免受山寨产品的侵害。”

这只是市场上出现的可能造成伤害的假药的最新例子。

1月下旬,Pharmaceutical Executive报道称,三名美国居民可能摄入了一种流行的减肥药Ozempic的假冒版本。三名受害者出现了低血糖症,据猜测这可能是服用假药导致的结果。Ozempic是一种非常受欢迎的药物,许多消费者在获得它时遇到了麻烦。这为假药制造商创造了非常有利的局面。

FDA敦促消费者避免使用假药,只从信誉良好的来源购买药物,例如国家许可的药店。

责编: editor
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