Neuro Biotech Alto为基于生物标志物的精神药物增加12800万美元的IPO资金

2024-02-05 来源: drugdu 123

Alto Neuroscience将把IPO所得资金用于其精神科药物在表现出某些生物标志物的患者中的临床试验。该公司最先进的两个项目是处于中期开发的抑郁症药物。

作者:FRANK VINLUAN
将药物与患者的生物学相匹配并不是一个新想法,但它并没有在神经精神疾病中流行起来,神经精神疾病在药物研究中的失败率很高。Alto Neuroscience的技术将精准医学带入精神科药物研究,其IPO已经筹集了1.286亿美元,看看这种方法是否能产生更好的临床试验结果。

Alto周四晚些时候为其IPO定价,以每股16美元的价格发行超过800万股股票。这家总部位于加利福尼亚州洛斯阿尔托斯的公司能够筹集到超出计划的金额。当Alto本周早些时候设定初步财务条款时,它预计发行670万股股票,每股价格在14美元至16美元之间,按定价中点计算,这将筹集1.005亿美元。Alto的股票现在在纽约证券交易所交易,股票代码为“ANRO”。

Alto的技术发现生物标志物,即疾病或病症的可测量生物指标。该公司专门通过分析来自其自身临床研究的数据以及从他人那里获得或许可的数据集来寻找基于大脑的生物标志物。该分析旨在确定对其候选治疗药物的可能反应者。

Alto在IPO文件中说:“我们建立并利用来自中枢神经系统(CNS)疾病数千名患者的纵向临床和生物标志物数据的大量数据集,我们相信这是将我们的方法应用于众多患者群体的基础。如果我们最终能成功,相信我们的方法可以大大改善传统的、全能的中枢神经系统药物开发方法。”

Alto成立于2019年,创始人是斯坦福大学精神病学教授Amit Etkin。Etkin根据该文件肿瘤学中的某一页内容,肿瘤学在针对某些遗传或生物学特征的靶向疗法方面取得了进展。Alto 的总裁兼首席执行官 Etkin 致力于了解可以指导精神疾病诊断和治疗的患者生物学。

Alto 于 2021 年隐身,宣布获得 4000 万美元的融资,以支持 11 种临床阶段精准精神病学药物的管道。此后,该公司已将该管道筛选为五个项目。ALT-100和ALT-300是最先进的项目,都是处于抑郁症临床开发中期的小分子药物。

对于ALTO-100,该公司表示,研究参与者患有以认知生物标志物为特征的抑郁症,特别是低水平的BDNF,这是一种促进神经元存活和健康的大脑蛋白。Alto预计今年下半年将获得2b期研究的初步数据。对于ALT-300,Alto说,研究参与者患有以脑电图生物标志物为特征的重度抑郁症。该生物标志物仍未公开。Alto估计,这些独立生物标志物中的一种或两种存在于大约四分之三的重度抑郁症人群中。

ALT-300的初步2a期结果已于12月公布。除了显示出安全性和耐受性外,Alto还表示,根据评估抑郁症严重程度的常用问卷,该药物导致得分平均降低8.3。相比之下,没有生物标志物的患者的评分降低了 5.3。一项 2 b 期研究正在更大的患者群体中进行。初步数据预计将在明年上半年公布。

Alto表示,预计它将需要开发伴随诊断,以识别患者的生物标志物。在文件中,该公司表示计划在ALTO-100和ALTO-300的第二阶段会议结束时与FDA讨论此事。

虽然Alto的研究已经确定了新的基于大脑的生物标志物,但该公司的产品线还没有内部发现的药物。ALTO-300最初由施维雅开发和测试,该分子在欧洲和澳大利亚获得批准。诺华获得了在美国的权利,但由于肝毒性而停止了3期测试(Alto正在测试较低的剂量,希望能降低毒性风险)。ALTO-100 是从 Palisade Bio 收购的,Palisade Bio 已将该分子带入 2 期测试。

除了两个主要的候选治疗药物外,Alto今年还有两个项目正在进行概念验证中期测试。ALTO-101已获得赛诺菲的许可,正在开发用于精神分裂症认知障碍患者。ALTO-203 购自 Teva Pharmaceutical 及其附属公司 Cephalon,正在开发用于缺乏动力或愉悦感的重度抑郁症患者。两者的初步数据预计将在2025年公布。第五个 Alto 项目 ALTO-202 是 Cerecor 许可的抑郁症候选药物。

该文件称,自 2019 年成立以来,Alto 在 IPO 之前筹集了 1.427 亿美元。最近的一次融资是去年11月的4500万美元C轮融资。随着IPO的收益,Alto预计它将有足够的资金来维持未来两年。

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