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EMA 支持建立非洲药品管理局

2024-01-31 来源: drugdu 184

EMA 已获得欧盟委员会的 1000 万欧元赠款，用于支持非洲国家和地区层面的监管体系，特别是与非洲、欧洲和国际参与者合作建立非洲药品管理局 (AMA) 。

欧盟委员会国际合作总司已与 EMA 签署协议，标志着该项目的正式启动。AMA 将是非洲联盟 (AU) 的一个专门机构，致力于改善非洲获得优质、安全和有效医疗产品的公平机会。迄今为止，已有27个国家批准了AMA条约，预计更多非盟成员国将在未来几个月内完成这一进程。AMA 的成立是一个独特的机会，可以促进非洲大陆一级关键药物的监管和监督，促进非洲国家和地区之间的合作。合作与协作是欧洲药品监管网络(EMRN) 的本质。 EMRN 是 EMA 工作和成功的基石。该机构是核心，负责协调和支持五十多个国家人用药品和兽药主管部门之间的互动。

通过分享其独特的专业知识和监管模式，EMRN 将与 AMA 分享经验，共享资源和协调工作，以高效和有效地监管药品，确保高质量标准和使用现有的最佳专业知识，减轻行政负担，使药品能够到达市场。 患者更快地就药品安全等关键问题加快信息交流。EMA 致力于动员专家支持 AMA、其技术委员会和非洲监管机构建立 AMA 的治理以及科学和行政流程。 EMA 还将与欧盟成员国的专家一起提供培训，以加强药品评估和监督方面的科学和监管专业知识。

EMA 的贡献是欧盟委员会于2021 年 5 月发起的关于非洲制造和获取疫苗、药品和卫生技术 (MAV+) 的“欧洲团队”倡议的一部分。根据欧盟的全球门户战略，该倡议迄今为止已动员13 亿欧元，其中包括约 1.35 亿欧元用于加强监管的赠款。 欧盟将与欧盟成员国、非洲联盟发展署（AUDA-NEPAD）和世界卫生组织（WHO）等非洲伙伴合作，通过在非洲大陆、 区域和国家层面。

 

网址：

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-support-establishment-african-medicines-agency

责编: editor
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