滴度周报 | 国内独家,宜昌人福盐酸氢吗啡酮缓释片获批上市;康华生物签署重组六价诺如病毒疫苗海外开发及商业化权益协议

2024-01-16 来源: drugdu 305

本周要闻

1.六省军队医院,新增9类耗材带量采购

2.2024年底前,集采耗材监测功能全面应用,每季度开展一次通报提醒

3.国内独家,宜昌人福盐酸氢吗啡酮缓释片获批上市

4.四环医药三款门冬胰岛素产品获批上市,用于治疗糖尿病

5.罗氏流感药物速福达干混悬剂在华获批,用于5-12岁儿童患者

6.普利制药广谱抗菌药伏立康唑干混悬剂在美国获批上市

7.百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体偶联协定

8.康华生物签署重组六价诺如病毒疫苗海外开发及商业化权益协议

9.贝达药业2023年净利润预增120%以上

10.君实生物一款抗癌药终止与Coherus合作

 

政策

1.六省军队医院,新增9类耗材带量采购

2024年1月9日,军队采购网发布了《驻闽赣军队医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购意向公示》。参与此次带量采购的医用耗材一共九种,覆盖安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海所有军队医疗机构。文件要求相关企业2023年度内于安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区,有3家以上三级甲等医院有销售记录。9类耗材种类具体包括:一次性使用气管插管、一次性使用麻醉机呼吸管路、一次性使用脉搏血氧传感器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用检查手套、无菌纱布块、无菌注射器、无针密闭输液接头、一次性鼻氧管。

2.2024年底前,集采耗材监测功能全面应用,每季度开展一次通报提醒

近日,山东省医保局发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》。《通知》提出,依托山东省药品和医用耗材招采管理子系统集采全流程监测系统,不断提升对集采执行情况的信息化监测能力。分批加快推进集采医用耗材全流程监测,先行上线国家组织集采冠脉支架监测功能,2024年底前实现各批次在执行的集采医用耗材监测功能全面应用。

 

医讯

1.国内独家,宜昌人福盐酸氢吗啡酮缓释片获批上市

2024年1月8日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业的盐酸氢吗啡酮缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。

2.四环医药三款门冬胰岛素产品获批上市,用于治疗糖尿病

2024年1月8日,四环医药发布公告称,旗下惠升生物研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。

3.罗氏流感药物速福达干混悬剂在华获批,用于5-12岁儿童患者

近日,国家药监局官网发布信息显示,罗氏流感抗病毒治疗创新药速福达干混悬剂(玛巴洛沙韦干混悬剂)获批,用于治疗5岁-12岁单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。

4.普利制药广谱抗菌药伏立康唑干混悬剂在美国获批上市

近日,普利制药发布公告,伏立康唑干混悬剂在美国获批上市,用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的部分真菌感染,包括非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病、食道念珠菌病、赛多孢子菌病和镰刀菌病。

 

市场

1.百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体偶联协定

2024年1月8日,百奥赛图发布公告称,已与Radiance Biopharma达成一项独家选择权与授权协议,后者有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)的授权,用于针对任何人类疾病的治疗性产品在全球范围内的开发、生产和商业化。

2.康华生物签署重组六价诺如病毒疫苗海外开发及商业化权益协议

2024年1月9日,康华生物发布公告称,与HilleVax.Inc签署《独家许可协议》,授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。

3.贝达药业2023年净利润预增120%以上

2024年1月11日,贝达药业发布2023年业绩预告,报告期内归属于上市公司股东的净利润预计为3.2亿元–3.7亿元,同比增长120.05%-154.43%;扣非净利润预计为2.6亿元-3.1亿元。

4.君实生物一款抗癌药终止与Coherus合作

2024年1月11日,君实生物发布公告称,已收到Coherus关于终止重组人源化TIGIT单克隆抗体(项目代号:JS006)许可合作的通知函。许可终止生效后,Coherus不再享有JS006的许可权利,君实生物重新获得开发、生产和商业化JS006的全部全球权利。

 

内容整理自互联网

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