上诉法院允许吉利德关于艾滋病毒药物的法律斗争中的独特论点
2024-01-16
来源: drugdu
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当原告对一家公司提出疏忽指控时，索赔通常集中在可能造成伤害的缺陷产品上。
但在吉利德围绕其基于替诺福韦的艾滋病药物展开的长达数年的法庭斗争中，患者对这一规范提出了独特的扭曲，他们认为该公司推迟了更安全药物的开发。原告称，尽管早期药物有效，但该公司这样做是疏忽大意的。
现在，加州一家上诉法院做出了一项可能给多个行业的制造商带来不确定性的裁决，裁定原告的过失索赔成立。
这些指控可以追溯到 2001 年，当时吉利德推出了基于富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 的 HIV 药物。虽然 TDF 对 HIV 治疗有效，但使用者仍面临骨骼和肾脏损伤等不良事件的风险。
据原告称，大约在同一时间，该公司发现了一种类似但更安全的候选药物，称为富马酸替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。
在提起几起单独的诉讼后，大约 24,000 名 TDF 用户加入了针对该公司的法律诉讼。该组织的大部分论点取决于吉利德对 TAF 的早期测试，该测试表明该药物可能在提供相同益处的同时提供更少的风险。据患者称，该制药商故意选择推迟 TAF 的进一步开发，以最大限度地提高 TDF 药物的利润。
至关重要的是，原告承认 TDF 本身并无缺陷，不应从市场上撤回。相反，该组织将吉利德推迟 TAF 开发归类为一种不符合该公司合理护理义务的行为，因为该行为多年来故意剥夺了患者在两种选择之间进行选择的权利。
原告还声称存在欺诈性隐瞒，指控吉利德规避了告知 TDF 用户有关更新、更安全的潜在替代方案的义务。
吉利德则辩称，如果产品未被证明有缺陷，原告就不能就该产品造成的损害寻求赔偿，并且在该药物尚未获得批准时，该公司没有义务披露与 TAF 有关的事实。
在加州上诉法院对该案的最新更新中，法院驳回了原告的两项索赔，并将范围缩小到一项过失指控。
吉利德发言人在一份电子邮件声明中告诉 Fierce Pharma，此举意味着法院“颠覆了加州的既定法律”。吉利德表示，这一裁决标志着该州上诉法院首次裁定制造商可以对无缺陷产品承担责任。
该公司代表表示：“如果不推翻该意见，法院的判决将对创新和制造的所有领域产生广泛的负面影响，破坏新产品的开发并阻碍现有产品的改进。”
该公司进一步辩称，类似情况可能会引发大量诉讼，法院认为这一说法“鉴于所涉责任的狭窄性，言过其实”。法院表示，该义务是合理的谨慎，而不是完美的产品。
该发言人补充说，吉利德将“继续为自己辩护”，并正在评估其上诉选择。
https://www.fiercepharma.com/pharma/negligence-without-defectiveness-appeals-court-allows-unique-argument-gileads-taftdf-drugs
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