Pharmaceutical Executive 编辑部

Moderna 的疫苗收入从 2022 年的 184 亿美元下降到 2023 年的 67 亿美元，但该公司预计今年将实现盈利，这得益于 COVID-19 疫苗的销售和基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗的推出。

Moderna 在第 42 届摩根大通医疗保健年会上发布的业务更新中宣布，Moderna 的 COVID-19 疫苗销售额从 2022 年的 184 亿美元下降到 2023 年的 67 亿美元，最终高于预期。

去年，接种COVID-19产品疫苗的人数大幅下降，而此时该病毒仍在全球激增。这一下跌导致Moderna的股价去年下跌了约45%;然而，在 2023 年 11 月跌至每股约 70 美元后，股价上涨了 60% 以上。Moderna预计，它将达到60亿美元至80亿美元预测范围的下限。

Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在一份新闻稿中表示：“2023 年，我们的产品销售额达到 67 亿美元，并针对流行环境调整了我们的 COVID-19 制造足迹。我们的团队将我们在美国的 COVID-19 市场份额显著提高到 48%。” “我们正在准备推出Moderna的第二款产品，即我们的[呼吸道合胞病毒（RSV）]疫苗。2024 年对公司来说将是激动人心的一年，我们的九个后期项目将实现多个里程碑。通过这些产品的发布，我们专注于在2025年恢复销售增长。

该公司表示，67亿美元的未经审计销售额包括约61亿美元的COVID-19疫苗销售额，以及与全球疫苗免疫联盟（GAVI）合作的约6亿美元递延收入。截至去年年底，现金、现金等价物和投资超过130亿美元。

在对今年 COVID-19 特许经营权的预测中，Moderna 预计 2024 年和未来的预期销售情景将实现盈利。该公司目前预计 2024 年的产品销售额约为 40 亿美元，其中大部分预计在 2024 年下半年，主要来自 COVID-19 疫苗的销售和基于 mRNA 的 RSV 疫苗的推出。

一项关键的III期试验结果表明，研究性RSV疫苗mRNA-1345具有良好的临床安全性和有效性数据。在《新英格兰医学杂志》上发表的研究结果中，与安慰剂相比，单剂疫苗在 60 岁及以上人群中产生的 RSV 相关下呼吸道疾病 （LRTD） 和 RSV 相关急性呼吸道疾病的发病率较低。

mRNA-1345 由编码稳定的预融合 F 糖蛋白的单个 mRNA 序列组成，并使用与 Moderna COVID-19 疫苗相同的脂质纳米颗粒。7 月，Moderna 提交了 mRNA-1345 的上市许可申请，用于预防 60 岁及以上成年人的 RSV 相关 LRTD 和急性呼吸道疾病。

Moderna表示，预计将于2024年上半年开始获得监管部门的批准。

该公司在一份新闻稿中表示：“Moderna将进入RSV市场，作为推出时唯一可用的预充式注射器产品，具有强大的竞争力，以及强大的疗效数据、完善的安全性和耐受性，以及2023年建立的广泛消费者意识和需求。”

就其他 Moderna 呼吸道疫苗而言，下一代冰箱维稳的 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 目前正在进行关键的 III 期研究，预计将于 2024 年上半年获得数据。

季节性流感疫苗mRNA-1010在三项III期试验中产生了一致可接受的安全性和耐受性结果。在P303试验中，该疫苗达到了所有免疫原性终点，与目前获得许可的疫苗相比，显示出更高的滴度。Moderna表示，它打算在2024年申请批准。Moderna 的季节性流感和 COVID-19 联合疫苗 mRNA-1083 的 III 期试验已完成入组，预计将于今年获得数据。

该公司巨细胞病毒候选疫苗mRNA-1647的一项关键性III期研究已完成入组，并正在积累病例，以分析其在预防育龄妇女原发性感染方面的有效性、安全性和免疫原性。疗效数据预计将于2024年公布。

在肿瘤学领域，Moderna的个体化新抗原疗法（INT）mRNA-4157在III期试验中显示出潜在的临床益处。该临床项目与默克公司合作开展，正在招募切除的高危（III/IV 期）黑色素瘤和完全切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌患者。Moderna表示，两家公司正在加速这些临床研究，以在2024年解决更多的肿瘤类型。

一项IIb期研究分析了INT联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）治疗切除的高危黑色素瘤患者，为期三年的分析结果显示，无复发生存期有所改善，复发或死亡风险降低49%，发生远处转移或死亡的风险降低62%。

Moderna表示，预计2025年将恢复有机销售增长，预计在产品发布和有纪律的投资后，2026年将实现收支平衡

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