CG Oncology的主要资产是cretostimogene，这是一种处于晚期开发的溶瘤病毒，用于治疗晚期膀胱癌。IPO申请是在中期疗效数据显示75%的完全响应率之后提交的。

作者：FRANK VINLUAN当膀胱癌对当前的护理治疗标准没有反应时，下一个治疗选择是完全切除膀胱手术。CG Oncology旨在为患者提供另一种选择。这家生物技术公司已经进入了溶瘤病毒的后期开发阶段，现在它正在寻求公开市场为临床试验提供资金。

总部位于加利福尼亚州尔湾市的CG尚未为计划中的发行设定财务条款，这在上周提交给美国证券交易委员会的文件中进行了概述。IPO研究公司Renaissance Capital估计，此次股票发行可能筹集高达1亿美元。CG已申请在纳斯达克上市，股票代码为“CGON”。

CG正在开发非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的治疗方法。该公司唯一的候选药物是cretostimogene，它是通过修饰腺病毒使其对肿瘤细胞更具选择性而制成的。这种病毒在癌细胞中的复制旨在提供癌症杀伤作用。病毒的工程还包括插入编码刺激长期抗肿瘤活性的蛋白质的基因。在IPO文件中，CG表示，这种蛋白质既可以启动免疫系统，也可以诱导肿瘤特异性免疫。

NMIBC 的一线治疗方法是一种称为卡介苗 （BCG） 的免疫疗法。CG正在进行两项第三阶段测试。更先进的研究正在评估高危膀胱癌对卡介苗治疗无反应的患者的肌鞭毛生殖生成。这项开放标签临床试验的主要目标是评估对治疗的完全缓解。在 11 月的泌尿肿瘤学会年会上，CG 报告了中期疗效数据，显示完全缓解率为 75.7%，即 66 名可评估患者中的 50 名。该疗法通常耐受性良好，不良反应分为 1 级或 2 级。该研究的顶线结果预计将于今年年底公布，该公司希望他们能够支持FDA提交的申请，寻求监管部门的批准。

该公司在文件中表示：“我们相信，如果获得批准，Cretostimogene有可能作为一线疗法，从而缓解目前优先考虑治疗接受者和BCG配给的需求，因为其市场严重短缺。”

第二项 3 期测试于去年 11 月开始，正在招募已手术切除肿瘤的中危 NMIBC 患者。这些患者被给予肌营养原作为单一疗法。该研究将接受CG溶瘤病毒治疗的患者与仅接受手术的患者进行了比较。主要目标是测量无复发生存期。本研究的目标入组人数为 426 名患者;CG预计将于2026年下半年完成招生。

CG 成立于 2010 年，前身为 Cold Genesys。十年后，公司更名为CG Oncology。自成立以来，该公司已经筹集了 3.079 亿美元，最近一次是在 8 月份的 1.05 亿美元交叉融资。根据该文件，ORI Capital持有CG上市前11.3%的股份，其次是Decheng Capital持有10.4%的股份。

截至 2023 年第三季度末，CG 报告其现金头寸为 2.037 亿美元。这笔资金加上IPO收益，将用于cretostimogene的3期测试，包括治疗方法的支撑。

CG还计划在高危膀胱癌患者中进行2期临床试验，测试cretostimogene。这项开放标签研究将招募接受过 BCG 的患者以及那些对 BCG 不熟悉的患者。该公司在文件中表示，预计将在2024年下半年开始这项研究。

图片：magicmine，Getty Images

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