百奥泰与Macter就BAT1706签署授权许可及商业化协议
2024-01-05
来源: drugdu
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百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Macter International Limited（简称“Macter”）就BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，Macter将拥有BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权。
BAT1706已完成全球III期临床研究，证明了其与原研药在安全性、有效性和免疫原性上高度相似。BAT1706（普贝希®）已于2021年11月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；BAT1706（Avzivi®）也于2023年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市；此外，百奥泰也已向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请。根据协议条款，Macter将负责BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的上市申请递交。
Macter在巴基斯坦以及阿富汗拥有成熟的商业网络和市场营销能力，将负责BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的商业化；百奥泰将负责BAT1706的商业化供应。通过与Macter合作，百奥泰可将贝伐珠单抗带到巴基斯坦以及阿富汗地区，为有需要的患者提供一种新的治疗选择。
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