政策：
1. 美国高血压新定义标准发布
据外媒报道，美国心脏协会修改“高血压”标准，根据新的“高血压”定义，收缩压达到130毫米汞柱（mmHg）、舒张压达到80毫米汞柱，就已经符合高血压的标准，而不是以往收缩压140毫米汞柱(mmHg)、舒张压达到90毫米汞柱的标准。

审批：
1. 勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会（EC）批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。值得一提的是，此次批准使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。

数据显示，Cyltezo与Humira在疗效方面具有临床等效性，在安全性和免疫原性方面不存在临床意义的差异。

2. BMS纳武单抗新适应症获EMA批准
百时美施贵宝宣布其在研药物纳武单抗（Opdivo）的新适应症申请获欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗手术切除后处于高复发风险的黑色素瘤患者。

此次在欧洲获批是基于在一项名为CheckMate-238的III期临床研究中，针对经历IIIb/c期或IV期黑色素瘤切除的患者，与依匹单抗相比，纳武单抗达到无复发生存期的主要终点。

3. 成大生物流感疫苗获批临床
成大生物宣布其四价流感病毒裂解疫苗收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

该疫苗系用世界卫生组织（WHO）推荐当年使用的甲1型、甲3型、2株乙型流行性感冒（简称流感）病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、浓缩、纯化、病毒灭活、裂解和再纯化后制成。

市场：
1. 15.5亿美元，拜耳与Loxo合作研发两款精准抗癌药物
Loxo Oncology与拜耳（Bayer AG）公司宣布达成全球发展和商业化合作伙伴关系，共同开发两款抗癌疗法。Loxo Oncology是一家为基因分型癌症患者提供创新的高度选择性药物的生物制药公司。Loxo表示将与拜耳合作开发larotrectinib（LOXO-101）和LOXO-195。这两种在研药物将用于治疗含有原肌球蛋白受体激酶（TRK）基因融合的癌症。

根据协议的条款，Loxo Oncology将获得高达4亿美元的预付款。如果larotrectinib获批上市，它将有资格获得4.5亿美元的里程碑付款。如果LOXO-195获批上市，Loxo将获得另外的2亿美元。它同时还会从销售额中获得5亿美元的特许权使用费。

2. 辅仁药业拟购买开药制药100%股权
辅仁药业宣布拟以发行股份及支付现金的方式，购买辅仁药业集团有限公司等14个交易对方合计持有的开封制药集团100%股权。并向不超过10名符合条件的特定对象非公开发行股份配套募集资金，总金额不超过53亿元。

此次交易的完成有利于将该公司打造成为业务涵盖化学药、中成药、原料药、生物制药的大型综合性医药上市公司平台，并基本实现其核心医药资产的整体上市。

3. 康德乐与上海医药签署出售中国业务最终协议
康德乐宣布签署一项最终协议，将旗下康德乐中国业务以12亿美元的价格出售给上海医药集团股份有限公司。此次出售业务包括康德乐在中国的医药和医疗产品分销业务。

该业务旗下的员工、基础设施以及各项系统和流程，预计将在交易完成后转移至上海医药。但此次出售不包括康德乐在中国的其他业务。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy